Η FDA εγκρίνει την πρώτη γενόσημη ένεση λιραγλουτίδης μία φορά την ημέρα

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 27 Δεκεμβρίου 2024.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΠΕΜΠΤΗ, 26 Δεκεμβρίου 2024 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την πρώτη γενική αναφορά Victoza (liraglutide; Hikma Pharmaceuticals), έναν αγωνιστή υποδοχέα πεπτιδίου-1 (GLP-1) που μοιάζει με γλυκαγόνη που ενδείκνυται για τη βελτίωση της γλυκόζης έλεγχος σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 10 ετών και άνω με τύπο 2 διαβήτης.

Η έγκριση της ένεσης άπαξ ημερησίως (18 mg/3 mL), ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση, έχει σκοπό να βοηθήσει με τις ελλείψεις φαρμάκων και να βελτιώσει την πρόσβαση των ασθενών.

Η γενική λιραγλουτίδη περιλαμβάνει μια προειδοποίηση σε κουτί για να συμβουλεύει τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο για όγκους των κυττάρων C του θυρεοειδούς. Οι πρόσθετες προειδοποιήσεις περιλαμβάνουν παγκρεατίτιδα, κοινή χρήση στυλό λιραγλουτίδης, υπογλυκαιμία όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ορισμένα άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν υπογλυκαιμία όπως η ινσουλίνη και η σουλφονυλουρία, η νεφρική δυσλειτουργία ή η νεφρική ανεπάρκεια, η υπερευαισθησία και η οξεία νόσος της χοληδόχου κύστης. Κλινικές δοκιμές αποκάλυψαν ότι οι πιο συχνές παρενέργειες ήταν ναυτία, διάρροια, έμετος, μειωμένη όρεξη, δυσπεψία και δυσκοιλιότητα.

"Ο FDA υποστηρίζει την ανάπτυξη πολύπλοκων γενόσημων φαρμάκων, όπως το GLP-1, χρηματοδοτώντας έρευνες και ενημέρωση της βιομηχανίας μέσω καθοδήγησης ως μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών μας να αυξήσουμε την πρόσβαση στα απαραίτητα φάρμακα», Iilun Murphy, M.D., διευθυντής του το Γραφείο Γενόσημων Φαρμάκων του FDA, ανέφερε σε δήλωση. "Η σημερινή έγκριση υπογραμμίζει τη συνεχή δέσμευση του FDA για την προώθηση της πρόσβασης των ασθενών σε ασφαλή, αποτελεσματικά και υψηλής ποιότητας γενόσημα φάρμακα."

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-12-28 00:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά