La FDA aprueba la primera inyección genérica de liraglutida una vez al día

Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 27 de diciembre de 2024.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

JUEVES, 26 de diciembre de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el primer genérico de referencia Victoza (liraglutida; Hikma Pharmaceuticals), un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) indicado para mejorar la glucemia. control en adultos y pacientes pediátricos de 10 años y mayores con diabetes tipo 2.

La aprobación de la inyección una vez al día (18 mg/3 ml), como complemento de la dieta y el ejercicio, está destinado a ayudar con la escasez de medicamentos y mejorar el acceso de los pacientes.

La liraglutida genérica incluye un recuadro de advertencia para informar a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el mayor riesgo de tumores de células C de tiroides. Las advertencias adicionales incluyen pancreatitis, uso compartido de plumas de liraglutida, hipoglucemia cuando se usa junto con otros medicamentos que se sabe que causan hipoglucemia como insulina y sulfonilurea, insuficiencia renal o insuficiencia renal, hipersensibilidad y enfermedad aguda de la vesícula biliar. Los ensayos clínicos revelaron que los efectos secundarios más comunes fueron náuseas, diarrea, vómitos, disminución del apetito, dispepsia y estreñimiento.

"La FDA apoya el desarrollo de medicamentos genéricos complejos, como el GLP-1, financiando investigaciones y informar a la industria a través de orientación como parte de nuestros esfuerzos continuos para aumentar el acceso a los medicamentos necesarios", dijo en un comunicado el Dr. Iilun Murphy, director de la Oficina de Medicamentos Genéricos de la FDA. "La aprobación de hoy subraya el compromiso continuo de la FDA de mejorar el acceso de los pacientes a productos farmacéuticos genéricos seguros, eficaces y de alta calidad".

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Fuente: HealthDay

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