La FDA approuve la première injection générique de Liraglutide une fois par jour

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 27 décembre 2024.

Par Lori Solomon HealthDay Reporter

JEUDI 26 décembre 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le premier générique faisant référence au Victoza (liraglutide ; Hikma Pharmaceuticals), un agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) indiqué pour améliorer la glycémie. contrôle chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2.

L'approbation de l'injection uniquotidienne (18 mg/3 mL), en complément d'un régime alimentaire et d'exercices physiques, vise à remédier aux pénuries de médicaments et à améliorer l'accès des patients.

Le liraglutide générique comprend un encadré d'avertissement pour informer les professionnels de la santé et les patients du risque accru de tumeurs à cellules C de la thyroïde. Des avertissements supplémentaires incluent la pancréatite, le partage de stylo au liraglutide, l'hypoglycémie lorsqu'il est utilisé en association avec certains autres médicaments connus pour provoquer une hypoglycémie comme l'insuline et la sulfonylurée, une insuffisance rénale ou une insuffisance rénale, une hypersensibilité et une maladie aiguë de la vésicule biliaire. Les essais cliniques ont révélé que les effets secondaires les plus courants étaient les nausées, la diarrhée, les vomissements, la diminution de l'appétit, la dyspepsie et la constipation.

"La FDA soutient le développement de médicaments génériques complexes, tels que les GLP-1, en finançant la recherche et informer l'industrie par le biais de conseils dans le cadre de nos efforts continus pour accroître l'accès aux médicaments nécessaires", a déclaré Iilun Murphy, M.D., directeur du Bureau des médicaments génériques de la FDA, dans un communiqué. « L'approbation d'aujourd'hui souligne l'engagement continu de la FDA à faire progresser l'accès des patients à des médicaments génériques sûrs, efficaces et de haute qualité. »

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Source : Journée Santé

Publié : 2024-12-28 00:00

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