FDA Menyetujui Injeksi Sekali Harian Liraglutide Generik Pertama

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 27 Des 2024.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

KAMIS, 26 Desember 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui referensi generik pertama Victoza (liraglutide; Hikma Pharmaceuticals), agonis reseptor mirip glukagon peptida-1 (GLP-1) yang diindikasikan untuk meningkatkan glikemik kontrol pada pasien dewasa dan anak-anak berusia 10 tahun ke atas dengan diabetes tipe 2.

Persetujuan pemberian obat sekali sehari injeksi (18 mg/3 mL), sebagai tambahan untuk diet dan olahraga, dimaksudkan untuk membantu mengatasi kekurangan obat dan meningkatkan akses pasien.

Liraglutida generik dilengkapi Peringatan Kotak untuk memberi saran kepada profesional perawatan kesehatan dan pasien tentang peningkatan risiko tumor sel C tiroid. Peringatan tambahan termasuk pankreatitis, penggunaan pena liraglutide, hipoglikemia bila digunakan bersama dengan obat tertentu lainnya yang diketahui menyebabkan hipoglikemia seperti insulin dan sulfonilurea, gangguan ginjal atau gagal ginjal, hipersensitivitas, dan penyakit kandung empedu akut. Uji klinis mengungkapkan efek samping yang paling umum adalah mual, diare, muntah, penurunan nafsu makan, pencernaan yg terganggu, dan sembelit.

"FDA mendukung pengembangan obat generik yang kompleks, seperti GLP-1, dengan mendanai penelitian dan memberi informasi kepada industri melalui panduan sebagai bagian dari upaya berkelanjutan kami untuk meningkatkan akses terhadap obat-obatan yang dibutuhkan,” Iilun Murphy, M.D., direktur Kantor Obat Generik FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Persetujuan hari ini menggarisbawahi komitmen berkelanjutan FDA untuk memajukan akses pasien terhadap produk obat generik yang aman, efektif, dan berkualitas tinggi."

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan informasi umum tren dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Hari Kesehatan

Diposting : 2024-12-28 00:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer