La FDA approva la prima iniezione giornaliera di Liraglutide generica

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 27 dicembre 2024.

Di Lori Solomon HealthDay Reporter

GIOVEDI 26 dicembre 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il primo riferimento generico a Victoza (liraglutide; Hikma Pharmaceuticals), un agonista del recettore del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1) indicato per migliorare la glicemia controllo negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 10 anni con diabete di tipo 2.

L'approvazione dell'iniezione una volta al giorno (18 mg/3 ml), in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, è destinato a contrastare la carenza di farmaci e a migliorare l'accesso dei pazienti.

Il farmaco generico liraglutide include un Boxed Warning per avvisare gli operatori sanitari e i pazienti dell'aumento del rischio di tumori a cellule C della tiroide. Ulteriori avvertenze includono pancreatite, condivisione della penna di liraglutide, ipoglicemia se usato in combinazione con alcuni altri farmaci noti per causare ipoglicemia come insulina e sulfonilurea, compromissione renale o insufficienza renale, ipersensibilità e malattia acuta della colecisti. Gli studi clinici hanno rivelato che gli effetti collaterali più comuni erano nausea, diarrea, vomito, diminuzione dell'appetito, dispepsia e costipazione.

"La FDA sostiene lo sviluppo di farmaci generici complessi, come i GLP-1, finanziando la ricerca e informare l'industria attraverso una guida come parte dei nostri continui sforzi per aumentare l'accesso ai farmaci necessari", ha affermato in una nota Iilun Murphy, M.D., direttore dell'Ufficio dei farmaci generici della FDA. "L'approvazione odierna sottolinea il continuo impegno della FDA nel promuovere l'accesso dei pazienti a prodotti farmaceutici generici sicuri, efficaci e di alta qualità."

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-12-28 00:00

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