FDA Nyetujoni Injeksi Liraglutide Generik Sepisan Saben Dina

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 27 Desember 2024.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

KEMUS, 26 Desember 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni referensi umum pisanan Victoza (liraglutide; Hikma Pharmaceuticals), agonis reseptor peptida-1 (GLP-1) kaya glukagon sing dituduhake kanggo nambah glikemik. kontrol ing wong diwasa lan pasien pediatrik umur 10 taun lan luwih karo diabetes tipe 2.

persetujuan injeksi sapisan dina (18 mg/3 mL), minangka tambahan kanggo diet lan olah raga, ditujokake kanggo mbantu kekurangan obat lan nambah akses pasien.

Liraglutide umum kalebu Peringatan Kotak kanggo menehi saran marang para profesional kesehatan lan pasien babagan risiko tambah tumor sel C tiroid. Bebaya tambahan kalebu pankreatitis, enggo bareng pena liraglutide, hipoglikemia nalika digunakake bebarengan karo obat-obatan liyane sing dikenal bisa nyebabake hipoglikemia kaya insulin lan sulfonylurea, gangguan ginjel utawa gagal ginjel, hipersensitivitas, lan penyakit kandung empedu akut. Uji klinis nuduhake efek samping sing paling umum yaiku mual, diare, muntah, nyuda napsu, dyspepsia, lan konstipasi.

"FDA ndhukung pangembangan obat generik sing kompleks, kayata GLP-1s, kanthi mbiayai riset lan ngandhani industri liwat pandhuan minangka bagean saka upaya terus-terusan kanggo nambah akses menyang obat-obatan sing dibutuhake," ujare Iilun Murphy, M.D., direktur Kantor Obat Generik FDA, ing a pratelan. "Persetujuan dina iki nandheske komitmen terus FDA kanggo ningkatake akses pasien menyang produk obat generik sing aman, efektif, lan berkualitas tinggi."

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Health Day

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer