FDA Meluluskan Suntikan Liraglutide Generik Pertama Sekali Sehari

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 27 Dis 2024.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

KHAMIS, 26 Dis. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan rujukan generik pertama Victoza (liraglutide; Hikma Pharmaceuticals), agonis reseptor peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon yang ditunjukkan untuk meningkatkan glisemik kawalan dalam pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas dengan diabetes jenis 2.

kelulusan suntikan sekali sehari (18 mg/3 mL), sebagai tambahan kepada diet dan senaman, bertujuan untuk membantu dengan kekurangan ubat dan meningkatkan akses pesakit.

Liraglutide generik termasuk Amaran Berkotak untuk menasihati profesional penjagaan kesihatan dan pesakit tentang peningkatan risiko tumor sel C tiroid. Amaran tambahan termasuk pankreatitis, perkongsian pen liraglutide, hipoglikemia apabila digunakan bersama dengan ubat lain tertentu yang diketahui menyebabkan hipoglikemia seperti insulin dan sulfonilurea, kerosakan buah pinggang atau kegagalan buah pinggang, hipersensitiviti dan penyakit pundi hempedu akut. Percubaan klinikal mendedahkan kesan sampingan yang paling biasa ialah loya, cirit-birit, muntah, kurang selera makan, dispepsia dan sembelit.

"FDA menyokong pembangunan ubat generik yang kompleks, seperti GLP-1, dengan membiayai penyelidikan dan memaklumkan kepada industri melalui bimbingan sebagai sebahagian daripada usaha berterusan kami untuk meningkatkan akses kepada ubat-ubatan yang diperlukan," kata Iilun Murphy, M.D., pengarah Pejabat Ubat Generik FDA, dalam satu kenyataan. "Kelulusan hari ini menekankan komitmen berterusan FDA untuk memajukan akses pesakit kepada produk ubat generik yang selamat, berkesan dan berkualiti tinggi."

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-12-28 00:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular