FDA keurt eerste generieke eenmaaldaagse injectie met Liraglutide goed

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 27 december 2024.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

DONDERDAG 26 DECEMBER 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de eerste generieke Victoza (liraglutide; Hikma Pharmaceuticals) goedgekeurd, een glucagonachtige peptide-1 (GLP-1) receptoragonist waarvan is aangegeven dat deze de glykemische eigenschappen verbetert. controle bij volwassenen en pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder met diabetes type 2.

De goedkeuring van de eenmaal daagse injectie (18 mg/3 ml), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, is bedoeld om te helpen bij medicijntekorten en om de toegang voor patiënten te verbeteren.

De generieke liraglutide bevat een waarschuwing in een doos om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten te adviseren over het verhoogde risico op C-celtumoren in de schildklier. Aanvullende waarschuwingen zijn onder meer pancreatitis, het delen van een liraglutide-pen, hypoglykemie bij gebruik in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hypoglykemie veroorzaken, zoals insuline en sulfonylureumderivaat, nierinsufficiëntie of nierfalen, overgevoeligheid en acute galblaasaandoeningen. Uit klinische onderzoeken is gebleken dat de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid, diarree, braken, verminderde eetlust, dyspepsie en obstipatie zijn.

"De FDA ondersteunt de ontwikkeling van complexe generieke geneesmiddelen, zoals GLP-1's, door onderzoek en het informeren van de industrie door middel van begeleiding als onderdeel van onze voortdurende inspanningen om de toegang tot de benodigde medicijnen te vergroten”, zei Iilun Murphy, M.D., directeur van het FDA Office of Generic Drugs, in een verklaring. "De goedkeuring van vandaag onderstreept de voortdurende inzet van de FDA om de toegang van patiënten tot veilige, effectieve en hoogwaardige generieke geneesmiddelen te bevorderen."

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in de medische wereld artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-12-28 00:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden