FDA zatwierdza pierwszy raz dziennie zastrzyk generycznego liraglutydu

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 27 grudnia 2024 r.

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

CZWARTEK, 26 grudnia 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszy lek generyczny odnoszący się do leku Victoza (liraglutyd; Hikma Pharmaceuticals), agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), wskazanego w celu poprawy glikemii kontroli u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych chorych na cukrzycę typu 2.

Zatwierdzenie stosowania zastrzyku raz dziennie (18 mg/3 ml), jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych, ma pomóc w uzupełnieniu niedoborów leków i poprawić dostęp pacjentów.

Generyczny liraglutyd zawiera ostrzeżenie w ramce informujące pracowników służby zdrowia i pacjentów o zwiększonym ryzyku wystąpienia nowotworów z komórek C tarczycy. Dodatkowe ostrzeżenia obejmują zapalenie trzustki, dzielenie wstrzykiwacza liraglutydu, hipoglikemię w przypadku stosowania w połączeniu z niektórymi innymi lekami, o których wiadomo, że powodują hipoglikemię, takimi jak insulina i pochodna sulfonylomocznika, zaburzenia czynności nerek lub niewydolność nerek, nadwrażliwość i ostra choroba pęcherzyka żółciowego. Badania kliniczne wykazały, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi były nudności, biegunka, wymioty, zmniejszenie apetytu, niestrawność i zaparcia.

„FDA wspiera rozwój złożonych leków generycznych, takich jak GLP-1, finansując badania i informowanie przemysłu za pomocą wskazówek w ramach naszych ciągłych wysiłków na rzecz zwiększenia dostępu do potrzebnych leków” – stwierdził w oświadczeniu lekarz medycyny Iilun Murphy, dyrektor Biura FDA ds. Leków Generycznych. „Dzisiejsze zatwierdzenie podkreśla ciągłe zaangażowanie FDA w poprawę dostępu pacjentów do bezpiecznych, skutecznych i wysokiej jakości leków generycznych.”

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Dzień Zdrowia

Wysłano : 2024-12-28 00:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe