FDA aprova primeira injeção genérica de liraglutida uma vez ao dia

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 27 de dezembro de 2024.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 26 de dezembro de 2024 – A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o primeiro genérico de referência Victoza (liraglutida; Hikma Pharmaceuticals), um agonista do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) indicado para melhorar a glicemia controle em adultos e pacientes pediátricos com 10 anos ou mais com diabetes tipo 2.

A aprovação da injeção uma vez ao dia (18 mg/3 mL), como complemento à dieta e exercícios, tem como objetivo ajudar na escassez de medicamentos e melhorar o acesso dos pacientes.

O liraglutido genérico inclui um aviso em caixa para aconselhar os profissionais de saúde e os pacientes sobre o risco aumentado de tumores de células C da tireoide. Advertências adicionais incluem pancreatite, compartilhamento de caneta de liraglutida, hipoglicemia quando usado em conjunto com outros medicamentos conhecidos por causar hipoglicemia, como insulina e sulfonilureia, insuficiência renal ou insuficiência renal, hipersensibilidade e doença aguda da vesícula biliar. Os ensaios clínicos revelaram que os efeitos secundários mais comuns foram náuseas, diarreia, vómitos, diminuição do apetite, dispepsia e obstipação.

"A FDA apoia o desenvolvimento de medicamentos genéricos complexos, como os GLP-1, financiando investigação e informar a indústria por meio de orientação como parte de nossos esforços contínuos para aumentar o acesso aos medicamentos necessários", disse Iilun Murphy, M.D., diretor do Escritório de Medicamentos Genéricos da FDA, em um comunicado. "A aprovação de hoje ressalta o compromisso contínuo da FDA em promover o acesso dos pacientes a medicamentos genéricos seguros, eficazes e de alta qualidade."

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-12-28 00:00

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