FDA aprobă prima injecție generică de liraglutidă o dată pe zi

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 27 decembrie 2024.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

JOI, 26 decembrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat primul generic de referință Victoza (liraglutidă; Hikma Pharmaceuticals), un agonist al receptorului peptidei asemănătoare glucagonului-1 (GLP-1) indicat pentru îmbunătățirea glicemiei control la adulți și copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2.

Aprobarea injecției o dată pe zi (18 mg/3 ml), ca adjuvant la dietă și exerciții fizice, este menită să ajute la deficitul de medicamente și să îmbunătățească accesul pacienților.

Liraglutida generică include o cutie de avertizare pentru a sfătui profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții cu privire la riscul crescut de tumori cu celule C tiroidiene. Avertismentele suplimentare includ pancreatita, partajarea stiloului injector (pen) liraglutidă, hipoglicemie atunci când sunt utilizate în asociere cu anumite alte medicamente despre care se știe că provoacă hipoglicemie, cum ar fi insulina și sulfonilureea, insuficiență renală sau insuficiență renală, hipersensibilitate și boală acută a vezicii biliare. Studiile clinice au arătat că cele mai frecvente efecte secundare au fost greața, diareea, vărsăturile, scăderea apetitului, dispepsia și constipația.

„FDA sprijină dezvoltarea de medicamente generice complexe, cum ar fi GLP-1, prin finanțarea cercetării și informarea industriei prin îndrumări, ca parte a eforturilor noastre continue de a crește accesul la medicamentele necesare”, Iilun Murphy, MD, director al FDA Office of Generic Drugs, a declarat într-un comunicat. „Aprobarea de astăzi subliniază angajamentul continuu al FDA de a promova accesul pacienților la medicamente generice sigure, eficiente și de înaltă calitate.”

Mai multe informații

Declinare răspundere: Statistic datele din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: Ziua Sănătății

Postat : 2024-12-28 00:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare