FDA одобрило первый дженерик лираглутида для инъекции один раз в день

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 27 декабря 2024 г.

Лори Соломон, репортер HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 26 декабря 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый непатентованный дженерик Виктозы (лираглутид; Hikma Pharmaceuticals), агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), предназначенного для улучшения гликемии. контроль у взрослых и детей старше 10 лет с сахарным диабетом 2 типа.

Одобрение препарата инъекция один раз в день (18 мг/3 мл) в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям предназначена для устранения нехватки лекарств и улучшения доступа пациентов.

Генерик лираглутида включает в себя предупреждение, информирующее медицинских работников и пациентов о повышенном риске развития С-клеточных опухолей щитовидной железы. Дополнительные предупреждения включают панкреатит, совместное использование лираглутида, гипогликемию при использовании в сочетании с некоторыми другими препаратами, которые, как известно, вызывают гипогликемию, такими как инсулин и сульфонилмочевина, почечную недостаточность или почечную недостаточность, гиперчувствительность и острое заболевание желчного пузыря. Клинические испытания выявили, что наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, диспепсия и запор.

"FDA поддерживает разработку сложных непатентованных лекарств, таких как GLP-1, путем финансирования исследований и информируя промышленность посредством рекомендаций в рамках наших постоянных усилий по расширению доступа к необходимым лекарствам», — говорится в заявлении Иилун Мерфи, доктор медицинских наук, директор Управления по непатентованным лекарствам FDA. «Сегодняшнее одобрение подчеркивает неизменную приверженность FDA делу улучшения доступа пациентов к безопасным, эффективным и высококачественным непатентованным лекарственным препаратам».

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-12-28 00:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова