FDA Günde Bir Kez İlk Jenerik Liraglutid Enjeksiyonunu Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 27 Aralık 2024'te güncellendi.

Yazar: Lori Solomon HealthDay Muhabiri

26 Aralık 2024 PERŞEMBE -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, glisemik indeksi iyileştirdiği belirtilen bir glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonisti olan Victoza'yı (liraglutide; Hikma Pharmaceuticals) referans alan ilk jenerik ürünü onayladı. yetişkinlerde ve tip 2 diyabetli 10 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda kontrol.

Günde bir kez onayı Diyet ve egzersize ek olarak enjeksiyon (18 mg/3 mL), ilaç kıtlığının giderilmesine yardımcı olmayı ve hastaların erişimini iyileştirmeyi amaçlamaktadır.

Jenerik liraglutid, sağlık uzmanlarına ve hastalara tiroid C hücreli tümörlerin artan riski hakkında tavsiyelerde bulunmak üzere bir Kutulu Uyarı içerir. Ek uyarılar arasında pankreatit, liraglutid kalem paylaşımı, insülin ve sülfonilüre gibi hipoglisemiye neden olduğu bilinen diğer bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında hipoglisemi, böbrek yetmezliği veya böbrek yetmezliği, aşırı duyarlılık ve akut safra kesesi hastalığı yer alır. Klinik araştırmalar en sık görülen yan etkilerin bulantı, ishal, kusma, iştah azalması, hazımsızlık ve kabızlık olduğunu ortaya çıkardı.

"FDA, araştırmaları finanse ederek ve GLP-1'ler gibi karmaşık jenerik ilaçların geliştirilmesini desteklemektedir. FDA Jenerik İlaçlar Ofisi Direktörü Iilun Murphy, bir açıklamada, gerekli ilaçlara erişimi artırmaya yönelik devam eden çabalarımızın bir parçası olarak endüstriyi rehberlik yoluyla bilgilendirmek" dedi. "Bugünkü onay, FDA'nın hastaların güvenli, etkili ve yüksek kaliteli jenerik ilaç ürünlerine erişimini geliştirme konusundaki kararlılığının altını çiziyor."

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerde yer alan istatistiki veriler genel eğilimleri sunmakta olup, kişilere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-12-28 00:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler