FDA схвалило першу загальну ін’єкцію ліраглутиду один раз на добу

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 27 грудня 2024 р.

Автор: Лорі Соломон, репортер HealthDay

ЧЕТВЕР, 26 грудня 2024 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило перший генеричний препарат Victoza (ліраглутид; Hikma Pharmaceuticals), агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1), який покращує рівень глікемії. контроль у дорослих та дітей віком від 10 років із цукровим діабетом 2 типу.

Схвалення одноразової ін’єкції (18 мг/3 мл) як доповнення до дієти та фізичних вправ має на меті допомогти впоратися з дефіцитом ліків і покращити доступ пацієнтів.

Універсальний ліраглутид містить попередження в рамці, яке інформує медичних працівників і пацієнтів про підвищений ризик розвитку С-клітинних пухлин щитовидної залози. Додаткові застереження включають панкреатит, спільний прийом ліраглутиду, гіпоглікемію у поєднанні з деякими іншими препаратами, які, як відомо, спричиняють гіпоглікемію, наприклад інсулін та сульфонілсечовина, порушення функції нирок або ниркову недостатність, гіперчутливість та гостре захворювання жовчного міхура. Клінічні випробування виявили, що найпоширенішими побічними ефектами були нудота, діарея, блювота, зниження апетиту, диспепсія та запор.

"FDA підтримує розробку комплексних генеричних препаратів, таких як GLP-1, фінансуючи дослідження та інформування промисловості за допомогою вказівок у рамках наших постійних зусиль щодо розширення доступу до необхідних ліків", - Ійлун Мерфі, доктор медичних наук, директор Про це йдеться в повідомленні Управління генеричних препаратів FDA. «Сьогоднішнє схвалення підкреслює постійну відданість FDA розширенню доступу пацієнтів до безпечних, ефективних і високоякісних генеричних лікарських засобів».

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-12-28 00:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова