وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول رذاذ للأنف، Neffy، للحد من الحساسية المفرطة، وهو بديل للحقن

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 11 أغسطس 2024.

بقلم Ernie Mundell HealthDay Reporter

الجمعة، 9 أغسطس 2024 - أصبح لدى الأشخاص الذين يشعرون بالقلق بشأن إعطاء حقنة إنقاذ لعلاج الحساسية المفرطة أخيرًا بديل جديد في رذاذ الأنف.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة أن وقد وافقت على نيفي، وهو أول علاج غير حقني لردود الفعل التحسسية التي تهدد الحياة.

وقالت الوكالة إن رذاذ الإبينفرين الأنفي مخصص للاستخدام من قبل البالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 66 رطلاً.

"إن الحساسية المفرطة تهدد الحياة وقد يؤخر بعض الأشخاص، وخاصة الأطفال، العلاج أو يتجنبونه". وقالت الدكتورة كيلي ستون، المدير المساعد لقسم أمراض الرئة والحساسية والرعاية الحرجة في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في مقال لها: "بسبب الخوف من الحقن". /www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray- treatment-anaphylaxis?utm_medium=email&utm_source=govdelivery">بيان الوكالة. "توفر رذاذ الإبينفرين الأنفي قد يقلل من العوائق التي تحول دون العلاج السريع للحساسية المفرطة. ونتيجة لذلك، يوفر نيفي خيارًا علاجيًا مهمًا ويعالج الاحتياجات غير الملباة

يمكن للأشخاص الذين يعانون من الحساسية أن يتعرضوا لحالة مفاجئة من رد فعل مخيف تجاه مسببات الحساسية - غالبًا بعض الأطعمة أو الأدوية أو لسعات الحشرات.

حتى الآن، كان الإبينفرين هو الدواء المنقذ الوحيد عند حدوث مثل هذه الحوادث، ولا يتم إعطاؤه إلا عن طريق إبرة.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن Neffy، الذي تصنعه شركة ARS Pharmaceuticals، يتم إعطاؤه على شكل رذاذ يتم رشه في فتحة الأنف الواحدة. إذا لم تخفف الجرعة الأولى الأعراض، تحث الوكالة على إعطاء جرعة ثانية (من موزع جديد) في نفس فتحة الأنف. راقب المرضى عن كثب بعد استخدام الإيبينفرين، في حالة الحاجة إلى مزيد من العلاج، بما في ذلك المساعدة الطبية الطارئة.

"تعتمد موافقة نيفي على أربع دراسات أجريت على 175 شخصًا بالغًا سليمًا، دون الحساسية المفرطة، والتي قامت بقياس تركيزات الإيبينفرين في الدم. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الدم بعد تناول منتجات حقن نيفي أو الإيبينفرين المعتمدة. "أظهرت نتائج هذه الدراسات تركيزات دموية من الإيبينفرين قابلة للمقارنة بين منتجات حقن نيفي ومنتجات حقن الإبينفرين المعتمدة."

أظهرت الدراسات أيضًا أن نيفي كان فعالًا في إحداث أنواع من الزيادات في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب التي تعتبر ضرورية لعلاج الحساسية المفرطة.

يمكن أن يأتي نيفي مع آثار جانبية. قد تشمل هذه: تهيج الحلق، وخز الأنف، والصداع، وعدم الراحة في الأنف، والشعور بالتوتر، والإحساس بالوخز، والتعب، والرعشة، وسيلان الأنف، والحكة داخل الأنف (حكة الأنف)، والعطس، وآلام في البطن، وألم في اللثة، وخدر في الفم، احتقان الأنف والدوخة والغثيان والقيء.

"يأتي Neffy مزودًا بتحذير من أن بعض حالات الأنف، مثل الزوائد اللحمية الأنفية أو تاريخ جراحة الأنف، قد تؤثر على امتصاص Neffy، ويجب على المرضى الذين يعانون من هذه الحالات استشارة أخصائي الرعاية الصحية للنظر في استخدام حقن الإبينفرين وأضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "المنتج". "يأتي Neffy أيضًا مع تحذيرات واحتياطات بشأن استخدام الإبينفرين من قبل الأشخاص الذين يعانون من حالات مصاحبة معينة وردود فعل تحسسية مرتبطة بالكبريتيت."

تأتي الموافقة الجديدة بعد لجنة استشارية من الخبراء دعمت استخدام neffy مرة أخرى في مايو من عام 2023. وفي سبتمبر، تم التراجع عن الموافقة، وطلب المزيد من الدراسة.

المصادر

  • إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، 9 أغسطس 2024
    • < / أول>

    إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-08-12 09:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية