La FDA approuve le premier spray nasal, Neffy, pour lutter contre l'anaphylaxie, une alternative aux injections

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 11 août 2024.

Par Ernie Mundell HealthDay Reporter

VENDREDI 9 août 2024 -- Les personnes qui s'inquiètent de l'administration d'une injection de secours contre l'anaphylaxie disposent enfin d'une nouvelle alternative : un spray nasal.

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé vendredi que elle a approuvé Neffy, le premier traitement non injecté contre les réactions allergiques potentiellement mortelles.

Le spray nasal d'épinéphrine est destiné aux adultes et aux enfants pesant plus de 66 livres, a indiqué l'agence.

"L'anaphylaxie met la vie en danger et certaines personnes, en particulier les enfants, peuvent retarder ou éviter le traitement. en raison de la peur des injections », a déclaré le Dr Kelly Stone, directeur associé de la Division de pneumologie, d'allergies et de soins intensifs du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans un déclaration de l'agence. "La disponibilité du spray nasal d'épinéphrine peut réduire les obstacles au traitement rapide de l’anaphylaxie. En conséquence, neffy constitue une option de traitement importante et répond à un besoin non satisfait. »

Les personnes souffrant d'allergies peuvent ressentir soudainement, réaction effrayante aux allergènes -- souvent à certains aliments, médicaments ou piqûres d'insectes.

Jusqu'à présent, l'épinéphrine était le seul médicament de secours lorsque de tels incidents se produisent, et elle n'était administrée que via une aiguille.

Neffy, fabriqué par ARS Pharmaceuticals, est livré sous forme de spray vaporisé dans une narine, a indiqué la FDA. Si la première dose ne soulage pas les symptômes, l'agence recommande d'administrer une deuxième dose (à partir d'un nouveau distributeur) dans la même narine. Surveillez de près les patients après l'utilisation de l'épinéphrine, au cas où un traitement supplémentaire, y compris une aide médicale d'urgence, serait nécessaire.

"L'approbation de Neffy est basée sur quatre études menées auprès de 175 adultes en bonne santé, sans anaphylaxie, qui ont mesuré les concentrations d'épinéphrine dans le sang après l'administration de Neffy ou de produits d'injection d'épinéphrine approuvés", a déclaré la FDA. "Les résultats de ces études ont montré des concentrations sanguines d'épinéphrine comparables entre Neffy et les produits d'injection d'épinéphrine approuvés."

Les études ont également montré que Neffy était efficace pour déclencher les types d'augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque qui sont cruciaux pour traiter l'anaphylaxie.

Neffy peut entraîner des effets secondaires. Ceux-ci peuvent inclure : une irritation de la gorge, des picotements dans le nez, des maux de tête, une gêne nasale, une sensation d'énervement, une sensation de picotement, de la fatigue, des tremblements, un écoulement nasal, des démangeaisons à l'intérieur du nez (prurit nasal), des éternuements, des douleurs abdominales, des douleurs aux gencives, un engourdissement de la bouche, congestion nasale, étourdissements, nausées et vomissements.

"Neffy est accompagné d'un avertissement indiquant que certaines affections nasales, telles que des polypes nasaux ou des antécédents de chirurgie nasale, peuvent affecter l'absorption de Neffy. Les patients présentant ces affections doivent consulter un professionnel de la santé pour envisager l'utilisation d'épinéphrine injectable. produit", a ajouté la FDA. "Neffy est également accompagné d'avertissements et de précautions concernant l'utilisation de l'épinéphrine par les personnes souffrant de certaines affections coexistantes et de réactions allergiques associées au sulfite."

La nouvelle approbation intervient après un comité consultatif d'experts a soutenu l'utilisation de Neffy en mai 2023. En septembre, la FDA retenu lors de l'approbation, demandant une étude plus approfondie.

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, annonce, 9 août 2024

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-08-12 09:15

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