FDA Menyetujui Semprotan Hidung Pertama, Neffy, untuk Membatasi Anafilaksis, Sebuah Alternatif untuk Suntikan

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 11 Agustus 2024.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

JUMAT, 9 Agustus 2024 -- Orang-orang yang merasa gugup dalam memberikan suntikan penyelamat untuk anafilaksis akhirnya memiliki alternatif baru berupa obat semprot hidung.

Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS pada hari Jumat mengumumkan hal itu mereka telah menyetujui neffy, pengobatan non-suntik pertama untuk reaksi alergi yang mengancam jiwa.

Semprotan hidung epinefrin ditujukan untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat badan lebih dari 66 pon, kata badan tersebut.

"Anafilaksis mengancam jiwa dan beberapa orang, terutama anak-anak, mungkin menunda atau menghindari pengobatan karena takut disuntik,” kata Dr. Kelly Stone, direktur asosiasi Divisi Pulmonologi, Alergi, dan Perawatan Kritis di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, dalam pernyataan lembaga. “Ketersediaan semprotan hidung epinefrin dapat mengurangi hambatan dalam pengobatan anafilaksis secara cepat. Oleh karena itu, neffy memberikan pilihan pengobatan yang penting dan menjawab kebutuhan yang belum terpenuhi.”

Orang dengan alergi dapat mengalami serangan mendadak, reaksi menakutkan terhadap alergen -- sering kali berupa makanan, obat-obatan, atau sengatan serangga tertentu.

Sampai saat ini, epinefrin adalah satu-satunya obat penyelamat ketika insiden tersebut terjadi, dan obat ini hanya diberikan melalui jarum suntik.

Neffy, dibuat oleh ARS Pharmaceuticals, diberikan dalam bentuk semprotan yang disemprotkan ke satu lubang hidung, kata FDA. Jika dosis pertama tidak meredakan gejala, badan tersebut mendesak untuk memberikan dosis kedua (dari dispenser baru) ke lubang hidung yang sama. Pantau pasien dengan cermat setelah epinefrin digunakan, jika perawatan lebih lanjut, termasuk bantuan medis darurat, diperlukan.

"Persetujuan Neffy didasarkan pada empat penelitian pada 175 orang dewasa sehat, tanpa anafilaksis, yang mengukur konsentrasi epinefrin dalam darah setelah pemberian produk injeksi epinefrin yang tidak disetujui atau disetujui," kata FDA. "Hasil dari penelitian ini menunjukkan konsentrasi epinefrin darah yang sebanding antara produk injeksi epinefrin Neffy dan yang disetujui."

Penelitian juga menunjukkan bahwa neffy efektif dalam memicu peningkatan tekanan darah dan detak jantung yang penting untuk mengobati anafilaksis.

Neffy dapat menimbulkan efek samping. Ini mungkin termasuk: iritasi tenggorokan, kesemutan, sakit kepala, ketidaknyamanan hidung, perasaan gelisah, kesemutan, kelelahan, gemetar, pilek, gatal di dalam hidung (pruritus hidung), bersin, sakit perut, sakit gusi, mati rasa di mulut, hidung tersumbat, pusing, mual dan muntah.

"Neffy hadir dengan peringatan bahwa kondisi hidung tertentu, seperti polip hidung atau riwayat operasi hidung, dapat memengaruhi penyerapan neffy, dan pasien dengan kondisi ini harus berkonsultasi dengan ahli kesehatan untuk mempertimbangkan penggunaan epinefrin suntik produk," tambah FDA. "Neffy juga disertai dengan peringatan dan tindakan pencegahan tentang penggunaan epinefrin oleh orang-orang dengan kondisi tertentu dan reaksi alergi yang terkait dengan sulfit."

Persetujuan baru ini muncul setelah panel penasihat ahli mendukung penggunaan neffy pada bulan Mei 2023. Pada bulan September, FDA menunda persetujuannya, meminta studi lebih lanjut.

Sumber

  • Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, pengumuman, 9 Agustus 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-08-12 09:15

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer