FDA Nyetujoni Semprotan Nasal Pertama, Neffy, kanggo Nyegah Anafilaksis, Alternatif kanggo Injeksi

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 11 Agustus 2024.

Dening Ernie Mundell HealthDay Reporter

Jum'ah, 9 Agustus 2024 -- Wong-wong sing gugup arep menehi tembakan penyelamat kanggo anafilaksis pungkasane duwe alternatif anyar kanggo semprotan irung.

U.S. Food and Drug Administration ing dina Jumuah ngumumake yen wis nyetujoni neffy, perawatan non-injeksi pisanan kanggo reaksi alergi sing ngancam nyawa.

Semprotan irung epinefrin digunakake kanggo wong diwasa lan bocah-bocah sing bobote luwih saka 66 kilogram, ujare badan kasebut.

"Anafilaksis bisa ngancam nyawa lan sawetara wong, utamane bocah-bocah, bisa nundha utawa ngindhari perawatan. amarga wedi injeksi, "Dr. Kelly Stone, direktur asosiasi Divisi Pulmonologi, Alergi lan Perawatan Kritis ing Pusat Evaluasi lan Riset Obat FDA, ngandika ing pernyataan agensi. "Kasedhiya semprotan hidung epinefrin bisa nyuda alangan kanggo perawatan anafilaksis kanthi cepet Akibaté, neffy nyedhiyakake pilihan perawatan sing penting lan ngatasi kabutuhan sing ora bisa dicukupi

Wong sing alergi bisa ngalami dadakan, reaksi sing medeni marang alergen -- asring panganan tartamtu, obat-obatan utawa sengatan serangga.

Nganti saiki, epinefrin dadi siji-sijine obat penyelamat nalika kedadeyan kaya ngono, lan mung diwenehake liwat jarum.

Neffy, digawe dening ARS Pharmaceuticals, dikirim minangka semprotan spritzed menyang siji bolongan irung, FDA ngandika. Yen dosis pisanan ora nyuda gejala, lembaga kasebut njaluk dosis kapindho (saka dispenser anyar) menyang bolongan irung sing padha. Ngawasi pasien kanthi rapet sawise epinefrin digunakake, yen perawatan luwih lanjut, kalebu bantuan medis darurat, dibutuhake.

"Persetujuan Neffy adhedhasar papat studi ing 175 wong diwasa sing sehat, tanpa anafilaksis, sing ngukur konsentrasi epinefrin ing getih sawise administrasi produk injeksi epinefrin utawa neffy sing disetujoni," ujare FDA. "Asil saka panaliten kasebut nuduhake konsentrasi getih epinefrin sing padha ing antarane produk injeksi epinefrin neffy lan sing disetujoni."

Panaliten kasebut uga nuduhake yen neffy efektif kanggo nyebabake macem-macem kenaikan tekanan getih lan detak jantung sing penting kanggo nambani anafilaksis.

Neffy bisa nyebabake efek samping. Iki bisa uga kalebu: iritasi tenggorokan, irung tingling, sirah, rasa ora nyaman ing irung, krasa geli, rasa kesemutan, kesel, tremor, irung meler, gatal ing njero irung (pruritus irung), wahing, nyeri weteng, nyeri gusi, mati rasa ing tutuk, irung mampet, mumet, mual lan mutah.

"Neffy menehi bebaya yen kondisi irung tartamtu, kayata polip irung utawa riwayat operasi irung, bisa mengaruhi penyerapan neffy, lan pasien sing nandhang penyakit kasebut kudu takon karo profesional perawatan kesehatan kanggo nimbang nggunakake epinefrin sing bisa disuntik. produk," tambah FDA. "Neffy uga menehi bebaya lan pancegahan babagan panggunaan epinefrin dening wong sing duwe kahanan sing ana bebarengan lan reaksi alergi sing ana gandhengane karo sulfit."

Persetujuan anyar kasebut sawise panel penasehat ahli ndhukung panggunaan neffy ing Mei 2023. Ing September, FDA ditahan nalika disetujoni, njaluk sinau luwih lanjut.

Sumber

  • U.S. Food and Drug Administration, pengumuman, 9 Agustus 2024

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Dikirim : 2024-08-12 09:15

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer