FDA Meluluskan Semburan Hidung Pertama, Neffy, untuk Mengekang Anafilaksis, Alternatif kepada Suntikan

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 11 Ogos 2024.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

JUMAAT, 9 Ogos 2024 -- Orang yang gugup untuk memberikan suntikan menyelamat untuk anafilaksis akhirnya mempunyai alternatif baharu dalam semburan hidung.

Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. pada hari Jumaat mengumumkan bahawa ia telah meluluskan neffy, rawatan tanpa suntikan pertama untuk tindak balas alahan yang mengancam nyawa.

Semburan hidung epinefrin adalah untuk digunakan oleh orang dewasa dan kanak-kanak yang mempunyai berat lebih daripada 66 paun, kata agensi itu.

"Anafilaksis mengancam nyawa dan sesetengah orang, terutamanya kanak-kanak, mungkin menangguhkan atau mengelak rawatan kerana takut suntikan,” kata Dr. Kelly Stone, pengarah bersekutu Bahagian Pulmonologi, Alergi dan Penjagaan Kritikal di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA, dalam penyata agensi. "Ketersediaan semburan hidung epinefrin mungkin mengurangkan halangan kepada rawatan cepat anafilaksis Akibatnya, neffy menyediakan pilihan rawatan yang penting dan menangani keperluan yang tidak dipenuhi.”

Orang yang mempunyai alahan boleh mengalami secara tiba-tiba, tindak balas yang menakutkan terhadap alergen -- selalunya makanan tertentu, ubat-ubatan atau sengatan serangga.

Sehingga kini, epinefrin merupakan satu-satunya ubat penyelamat apabila kejadian sedemikian berlaku, dan ia hanya diberikan melalui jarum.

Neffy, dibuat oleh ARS Pharmaceuticals, dihantar sebagai semburan yang disembur ke dalam satu lubang hidung, kata FDA. Jika dos pertama tidak meredakan gejala, agensi menggesa pemberian dos kedua (daripada dispenser baharu) ke dalam lubang hidung yang sama. Pantau pesakit dengan teliti selepas epinefrin digunakan, sekiranya rawatan lanjut, termasuk bantuan perubatan kecemasan, diperlukan.

"Kelulusan Neffy adalah berdasarkan empat kajian terhadap 175 orang dewasa yang sihat, tanpa anafilaksis, yang mengukur kepekatan epinefrin dalam darah selepas pentadbiran produk suntikan epinefrin neffy atau diluluskan," kata FDA. "Hasil daripada kajian ini menunjukkan kepekatan darah epinefrin yang setanding antara neffy dan produk suntikan epinefrin yang diluluskan."

Kajian juga menunjukkan bahawa neffy berkesan dalam mencetuskan jenis peningkatan tekanan darah dan degupan jantung yang penting untuk merawat anafilaksis.

Neffy boleh datang dengan kesan sampingan. Ini mungkin termasuk: kerengsaan tekak, hidung kesemutan, sakit kepala, ketidakselesaan hidung, rasa gelisah, rasa kesemutan, keletihan, gegaran, hidung berair, gatal-gatal di dalam hidung (pruritus hidung), bersin, sakit perut, sakit gusi, kebas dalam mulut, hidung tersumbat, pening, loya dan muntah.

"Neffy datang dengan amaran bahawa keadaan hidung tertentu, seperti polip hidung atau sejarah pembedahan hidung, boleh menjejaskan penyerapan neffy, dan pesakit dengan keadaan ini harus berunding dengan profesional penjagaan kesihatan untuk mempertimbangkan penggunaan epinefrin suntikan produk," tambah FDA. "Neffy juga disertakan dengan amaran dan langkah berjaga-jaga tentang penggunaan epinefrin oleh orang yang mempunyai keadaan tertentu yang wujud bersama dan tindak balas alahan yang berkaitan dengan sulfit."

Kelulusan baharu datang selepas panel penasihat pakar menyokong penggunaan neffy pada bulan Mei 2023. Pada bulan September, FDA menahan untuk kelulusan, meminta kajian lanjut.

Sumber

  • Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S., pengumuman, 9 Ogos 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza-beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-08-12 09:15

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular