FDA keurt eerste neusspray goed, Neffy, om anafylaxie tegen te gaan, een alternatief voor injecties

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 11 augustus 2024.

Door Ernie Mundell HealthDay Reporter

VRIJDAG 9 augustus 2024 -- Mensen die zenuwachtig zijn over het toedienen van een reddingsinjectie voor anafylaxie hebben eindelijk een nieuw alternatief: een neusspray.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft dat vrijdag bekendgemaakt het heeft neffy goedgekeurd, de eerste niet-geïnjecteerde behandeling voor levensbedreigende allergische reacties.

De epinefrine-neusspray is bedoeld voor gebruik door volwassenen en kinderen die meer dan 26 kilo wegen, aldus het bureau.

"Anafylaxie is levensbedreigend en sommige mensen, vooral kinderen, kunnen de behandeling uitstellen of vermijden vanwege angst voor injecties,” zei Dr. Kelly Stone, adjunct-directeur van de afdeling Longziekten, Allergie en Kritieke Zorg van het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, in een verklaring van het agentschap. “De beschikbaarheid van epinefrine-neusspray kan de barrières voor een snelle behandeling van anafylaxie verminderen. Als gevolg hiervan biedt Neffy een belangrijke behandelingsoptie en komt tegemoet aan een onvervulde behoefte.”

Mensen met allergieën kunnen last krijgen van een plotselinge, beangstigende reactie op allergenen - vaak bepaalde voedingsmiddelen, medicijnen of insectensteken.

Tot nu toe was epinefrine het enige reddingsmedicijn bij dergelijke incidenten, en werd het alleen via een naald toegediend.

Neffy, gemaakt door ARS Pharmaceuticals, wordt geleverd als een spray die in één neusgat wordt gespoten, aldus de FDA. Als de eerste dosis de symptomen niet verlicht, dringt het bureau erop aan een tweede dosis (uit een nieuwe dispenser) in hetzelfde neusgat te geven. Houd patiënten nauwlettend in de gaten nadat epinefrine is gebruikt, voor het geval verdere behandeling, inclusief medische noodhulp, nodig is.

"De goedkeuring van Neffy is gebaseerd op vier onderzoeken bij 175 gezonde volwassenen, zonder anafylaxie, waarin de epinefrineconcentraties werden gemeten in het bloed na toediening van Neffy of goedgekeurde epinefrine-injectieproducten”, aldus de FDA. "De resultaten van deze onderzoeken lieten vergelijkbare epinefrine-bloedconcentraties zien tussen Neffy en goedgekeurde epinefrine-injectieproducten."

Uit de onderzoeken bleek ook dat Neffy effectief was in het teweegbrengen van het soort verhogingen van de bloeddruk en de hartslag die cruciaal zijn voor de behandeling van anafylaxie.

Neffy kan bijwerkingen veroorzaken. Deze kunnen zijn: irritatie van de keel, tintelende neus, hoofdpijn, ongemak in de neus, zenuwachtig gevoel, tintelend gevoel, vermoeidheid, trillen, loopneus, jeuk in de neus (pruritus), niezen, buikpijn, tandvleespijn, gevoelloosheid in de mond, verstopte neus, duizeligheid, misselijkheid en braken.

"Neffy wordt geleverd met een waarschuwing dat bepaalde neusaandoeningen, zoals neuspoliepen of een voorgeschiedenis van neusoperaties, de absorptie van Neffy kunnen beïnvloeden. Patiënten met deze aandoeningen moeten een zorgverlener raadplegen om het gebruik van een injecteerbaar epinefrine te overwegen product”, voegde de FDA eraan toe. "Neffy komt ook met waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen over het gebruik van epinefrine door mensen met bepaalde bestaande aandoeningen en allergische reacties geassocieerd met sulfiet."

De nieuwe goedkeuring komt na een deskundig adviespanel ondersteunde het gebruik van neffy in mei 2023. In september werd tegengehouden na goedkeuring en vroeg om verder onderzoek.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration, aankondiging, 9 augustus 2024

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-08-12 09:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden