FDA aprobă primul spray nazal, Neffy, pentru a reduce anafilaxia, o alternativă la injecții

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 11 august 2024.

De Ernie Mundell HealthDay Reporter

VINERI, 9 august 2024 -- Oamenii care sunt nervoși cu privire la administrarea unei injecții de salvare pentru anafilaxie au în sfârșit o nouă alternativă la un spray nazal.

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a anunțat vineri că a aprobat neffy, primul tratament neinjectat pentru reacțiile alergice care pun viața în pericol.

Sprayul nazal cu epinefrină este destinat adulților și copiilor care cântăresc mai mult de 66 de lire sterline, a spus agenția.

„Anafilaxia pune viața în pericol și unii oameni, în special copiii, pot întârzia sau evita tratamentul. din cauza fricii de injecții”, a declarat Dr. Kelly Stone, director asociat al Diviziei de Pneumologie, Alergie și Îngrijiri Critice din Centrul de Evaluare și Cercetare a Medicamentului FDA, într-un declarația agenției. „Disponibilitatea spray-ului nazal cu epinefrină poate reduce barierele în calea tratamentului rapid al anafilaxiei. Prin urmare, neffy oferă o opțiune de tratament importantă și abordează o nevoie nesatisfăcută.”

Persoanele cu alergii se pot confrunta brusc, reacție înspăimântătoare la alergeni -- de multe ori anumite alimente, medicamente sau înțepături de insecte.

Până acum, epinefrina a fost singurul medicament de salvare atunci când apar astfel de incidente și a fost administrată doar prin intermediul unui ac.

Neffy, produs de ARS Pharmaceuticals, este livrat sub formă de spray pulverizat într-o nară, a spus FDA. Dacă prima doză nu ameliorează simptomele, agenția îndeamnă să se administreze o a doua doză (dintr-un nou dozator) în aceeași nară. Monitorizați îndeaproape pacienții după ce este utilizată epinefrina, în cazul în care este nevoie de tratament suplimentar, inclusiv ajutor medical de urgență.

"Aprobarea lui Neffy se bazează pe patru studii pe 175 de adulți sănătoși, fără anafilaxie, care au măsurat concentrațiile de epinefrină în sângele după administrarea de produse de injectare cu epinefrină Neffy sau aprobate”, a spus FDA. „Rezultatele acestor studii au arătat concentrații comparabile de epinefrină în sânge între Neffy și produsele aprobate pentru injectare cu epinefrină.”

Studiile au arătat, de asemenea, că neffy a fost eficient în declanșarea tipurilor de creșteri ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace care sunt cruciale pentru tratarea anafilaxiei.

Neffy poate avea efecte secundare. Acestea pot include: iritații ale gâtului, furnicături ale nasului, dureri de cap, disconfort nazal, senzație de nervozitate, senzație de furnicături, oboseală, tremor, secreții nazale, mâncărimi în interiorul nasului (prurit nazal), strănut, dureri abdominale, dureri de gingii, amorțeală în gură, congestie nazală, amețeli, greață și vărsături.

„Neffy vine cu un avertisment că anumite afecțiuni nazale, cum ar fi polipii nazali sau antecedentele de intervenție chirurgicală nazală, pot afecta absorbția neffy, iar pacienții cu aceste afecțiuni ar trebui să se consulte cu un profesionist din domeniul sănătății pentru a lua în considerare utilizarea unei epinefrine injectabile. produs", a adăugat FDA. „Neffy vine, de asemenea, cu avertismente și precauții cu privire la utilizarea epinefrinei de către persoanele cu anumite afecțiuni coexistente și reacții alergice asociate cu sulfitul.”

Noua aprobare vine după un grup consultativ de experți a susținut utilizarea lui Neffy încă din mai 2023. În septembrie, FDA retras la aprobare, solicitând studii suplimentare.

Surse

  • Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, anunț, 9 august 2024

    • Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2024-08-12 09:15

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare