FDA одобрило первый назальный спрей Neffy для борьбы с анафилаксией, альтернативу инъекциям

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 11 августа 2024 г.

Эрни Манделл, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, 9 августа 2024 г. — Люди, которые нервничают по поводу введения спасательной прививки от анафилаксии, наконец-то получили новую альтернативу в виде назального спрея.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США в пятницу объявило, что компания одобрила Неффи, первое неинъекционное средство от опасных для жизни аллергических реакций.

Назальный спрей с адреналином предназначен для использования взрослыми и детьми весом более 66 фунтов, сообщает агентство.

«Анафилаксия опасна для жизни, и некоторые люди, особенно дети, могут откладывать лечение или избегать его. из-за страха перед инъекциями», — заявила в заявление агентства. «Доступность назального спрея с адреналином может уменьшить препятствия на пути быстрого лечения анафилаксии. В результате Неффи предоставляет важный вариант лечения и удовлетворяет неудовлетворенные потребности».

Люди с аллергией могут внезапно испытать пугающая реакция на аллергены — часто на определенные продукты питания, лекарства или укусы насекомых.

До сих пор адреналин был единственным спасательным лекарством в таких случаях, и его вводили только через иглу.

Неффи, производимый компанией ARS Pharmaceuticals, выпускается в виде спрея, распыляемого в одну ноздрю, сообщает FDA. Если первая доза не облегчает симптомы, агентство рекомендует ввести вторую дозу (из нового дозатора) в ту же ноздрю. Внимательно наблюдайте за пациентами после применения адреналина на случай необходимости дальнейшего лечения, включая неотложную медицинскую помощь.

"Одобрение Неффи основано на четырех исследованиях с участием 175 здоровых взрослых без анафилаксии, в которых измерялись концентрации адреналина в крови после введения неффи или одобренных препаратов для инъекций адреналина», — заявили в FDA. «Результаты этих исследований показали сопоставимые концентрации адреналина в крови между неффи и одобренными препаратами для инъекций адреналина».

Исследования также показали, что Неффи эффективно вызывает повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, которые имеют решающее значение для лечения анафилаксии.

Неффи может вызывать побочные эффекты. К ним могут относиться: раздражение горла, покалывание в носу, головная боль, дискомфорт в носу, нервозность, ощущение покалывания, усталость, тремор, насморк, зуд внутри носа (зуд носа), чихание, боль в животе, боль десен, онемение рта, заложенность носа, головокружение, тошнота и рвота.

"Неффи предупреждает, что определенные заболевания носа, такие как полипы в носу или перенесенные операции на носу, могут повлиять на всасывание неффи, и пациентам с этими заболеваниями следует проконсультироваться с врачом, чтобы рассмотреть возможность использования инъекционного адреналина. продукт», — добавили в FDA. «Неффи также содержит предупреждения и меры предосторожности относительно использования адреналина людьми с определенными сопутствующими заболеваниями и аллергическими реакциями, связанными с сульфитом».

Новое одобрение получено после консультативной группы экспертов поддержало использование Неффи еще в мае 2023 года. В сентябре FDA отложил одобрение и попросил провести дальнейшее исследование.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, объявление, 9 августа 2024 г.
    • < /ул>

    Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-08-12 09:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова