FDA, Enjeksiyonlara Alternatif Olan Anafilaksiyi Önlemek İçin İlk Burun Spreyi Neffy'yi Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 11 Ağustos 2024'te güncellendi.

Yazan Ernie Mundell HealthDay Muhabiri

9 Ağustos 2024 CUMA -- Anafilaksi için kurtarma iğnesi yapma konusunda gergin olan kişilerin sonunda burun spreyi gibi yeni bir alternatifi var.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi Cuma günü şunu duyurdu: hayatı tehdit eden alerjik reaksiyonlara yönelik ilk enjeksiyonsuz tedavi olan neffy'yi onayladı.

Ajans, epinefrinli burun spreyinin yetişkinler ve 66 kilonun üzerindeki çocuklar tarafından kullanılmasına yönelik olduğunu söyledi.

"Anafilaksi hayatı tehdit edicidir ve bazı kişiler, özellikle çocuklar tedaviyi geciktirebilir veya tedaviden kaçınabilir. FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Göğüs Hastalıkları, Alerji ve Yoğun Bakım Bölümü direktör yardımcısı Dr. Kelly Stone, ajans beyanı. “Epinefrin burun spreyinin bulunabilirliği anafilaksinin hızlı tedavisinin önündeki engelleri azaltabilir. Sonuç olarak neffy, önemli bir tedavi seçeneği sunuyor ve karşılanmamış bir ihtiyacı karşılıyor."

alerjisi olan kişiler ani, alerjenlere (genellikle belirli yiyeceklere, ilaçlara veya böcek sokmalarına) karşı korkutucu tepki.

Şimdiye kadar bu tür olaylar meydana geldiğinde kurtarıcı tek ilaç epinefrindi ve yalnızca bir iğne aracılığıyla uygulanıyordu.

FDA, ARS Pharmaceuticals tarafından üretilen Neffy'nin bir burun deliğine sıkılan bir sprey olarak teslim edildiğini söyledi. İlk doz semptomları hafifletmezse, kurum aynı burun deliğine ikinci bir dozun (yeni bir dağıtıcıdan) verilmesini teşvik eder. Epinefrin kullanıldıktan sonra, acil tıbbi yardım da dahil olmak üzere daha ileri tedaviye gerek duyulması durumunda hastaları yakından izleyin.

"Neffy'nin onayı, anafilaksisi olmayan 175 sağlıklı yetişkinde yapılan ve epinefrin konsantrasyonlarını ölçen dört çalışmaya dayanmaktadır. FDA, "neffy veya onaylanmış epinefrin enjeksiyon ürünlerinin uygulanmasından sonra kan" dedi. "Bu çalışmalardan elde edilen sonuçlar, neffy ve onaylanmış epinefrin enjeksiyon ürünleri arasında karşılaştırılabilir epinefrin kan konsantrasyonları gösterdi."

Çalışmalar ayrıca neffy'nin, anafilaksi tedavisinde çok önemli olan kan basıncı ve kalp atış hızındaki artış türlerini tetiklemede etkili olduğunu da gösterdi.

Neffy'nin yan etkileri olabilir. Bunlar şunları içerebilir: boğazda tahriş, burunda karıncalanma, baş ağrısı, burunda rahatsızlık, gerginlik hissi, karıncalanma hissi, yorgunluk, titreme, burun akıntısı, burun içinde kaşıntı (burun kaşıntısı), hapşırma, karın ağrısı, diş eti ağrısı, ağızda uyuşma, burun tıkanıklığı, baş dönmesi, mide bulantısı ve kusma.

"Neffy, burun polipleri veya burun ameliyatı öyküsü gibi belirli burun rahatsızlıklarının neffy emilimini etkileyebileceğine ve bu rahatsızlıkları olan hastaların enjekte edilebilir epinefrin kullanmayı düşünmek için bir sağlık uzmanına danışması gerektiğine dair bir uyarıyla birlikte gelir. ürün" diye ekledi FDA. "Neffy ayrıca, belirli eşlik eden rahatsızlıkları ve sülfitle ilişkili alerjik reaksiyonları olan kişiler tarafından epinefrin kullanımına ilişkin uyarılar ve önlemlerle birlikte geliyor."

Yeni onay, bir uzman danışma panelinin ardından geldi Mayıs 2023'te neffy kullanımını destekledi. Eylül ayında FDA onay üzerine geri çekildi ve daha fazla araştırma yapılması istendi.

Kaynaklar

  • ABD Gıda ve İlaç İdaresi, duyuru, 9 Ağustos 2024

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-08-12 09:15

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler