FDA схвалив перший назальний спрей Neffy для запобігання анафілаксії як альтернативу ін’єкціям

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 11 серпня 2024 р.

Ерні Манделл, репортер HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, 9 серпня 2024 р. — Люди, які хвилюються з приводу введення екстреної щеплення при анафілаксії, нарешті отримали нову альтернативу — назальний спрей.

У п’ятницю Управління з контролю за продуктами й ліками США оголосило, що вона схвалила neffy, перше неін’єкційне лікування небезпечних для життя алергічних реакцій.

Назальний спрей з епінефрином призначений для дорослих і дітей, вага яких перевищує 66 фунтів, повідомляє агентство.

«Анафілаксія загрожує життю, і деякі люди, особливо діти, можуть відкладати лікування або уникати його. через страх перед ін’єкціями», – сказала доктор Келлі Стоун, заступник директора відділу пульмонології, алергології та реанімації в Центрі оцінки та дослідження ліків FDA, у заява агентства. «Доступність назального спрею з адреналіном може зменшити перешкоди для швидкого лікування анафілаксії. У результаті neffy забезпечує важливий варіант лікування та вирішує незадоволену потребу.»

Люди з алергією можуть раптово відчути, лякаюча реакція на алергени — часто на певну їжу, ліки чи укуси комах.

Досі адреналін був єдиним рятівним засобом у таких випадках, і його вводили лише за допомогою голки.

Neffy, виготовлений компанією ARS Pharmaceuticals, поставляється у вигляді спрею, який розбризкують в одну ніздрю, повідомило FDA. Якщо перша доза не полегшує симптоми, агентство закликає ввести другу дозу (з нового дозатора) у ту саму ніздрю. Ретельно спостерігайте за станом пацієнтів після застосування адреналіну, якщо знадобиться подальше лікування, включаючи невідкладну медичну допомогу.

«Схвалення Neffy ґрунтується на чотирьох дослідженнях за участю 175 здорових дорослих без анафілаксії, які вимірювали концентрацію адреналіну в крові після введення неффі або схвалених продуктів для ін’єкцій адреналіну», – повідомило FDA. «Результати цих досліджень показали порівнянну концентрацію адреналіну в крові між продуктами для ін’єкцій Neffy і схваленими адреналіном».

Дослідження також показали, що Neffy був ефективним у викликанні підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, які є вирішальними для лікування анафілаксії.

Neffy може мати побічні ефекти. Вони можуть включати: подразнення горла, поколювання в носі, головний біль, дискомфорт у носі, відчуття нервозності, відчуття поколювання, втома, тремор, нежить, свербіж усередині носа (свербіж у носі), чхання, біль у животі, біль у яснах, оніміння в роті, закладеність носа, запаморочення, нудота та блювання.

"Neffy постачається з попередженням про те, що певні захворювання носа, такі як поліпи в носі або операція на носі в анамнезі, можуть вплинути на всмоктування неффі, тому пацієнти з такими захворюваннями повинні проконсультуватися з медичним працівником щодо використання ін’єкційного адреналіну продукт", - додали в FDA. «Neffy також містить попередження та застереження щодо використання адреналіну людьми з певними супутніми захворюваннями та алергічними реакціями, пов’язаними з сульфітом». ="https://www.healthday.com/health-news/allergies/anaphylaxis-2660061951.html"> підтримав використання neffy ще в травні 2023 року. У вересні FDA затримано на схвалення з проханням про подальше дослідження.

Джерела

  • Управління з контролю за продуктами й ліками США, оголошення, 9 серпня 2024 р.

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-08-12 09:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова