FDA schvaluje první nosní sprej k omezení anafylaxe, alternativu k injekcím

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Reportérem Ernie Mundell HealthDay

PÁTEK, 9. srpna 2024 -- Lidé, kteří jsou nervózní z podání záchranné injekce pro anafylaxi, mají konečně novou alternativu v nosním spreji.

Úřad pro potraviny a léčiva USA v pátek oznámil, že schválila neffy, první neinjekční léčbu život ohrožujících alergických reakcí.

Adrenalinový nosní sprej je určen pro dospělé a děti, které váží více než 66 liber, uvedla agentura.

„Anafylaxe je život ohrožující a někteří lidé, zejména děti, mohou léčbu odložit nebo se jí vyhnout kvůli strachu z injekcí,“ řekl Dr. Kelly Stone, zástupce ředitele divize pulmonologie, alergie a kritické péče v Centru pro hodnocení a výzkum léků FDA v prohlášení agentury. „Dostupnost nosního spreje s epinefrinem může snížit překážky rychlé léčbě anafylaxe V důsledku toho poskytuje neffy důležitou možnost léčby a řeší neuspokojenou potřebu.“

Lidé s alergií mohou zažít náhlou, děsivá reakce na alergeny – často na určité potraviny, léky nebo bodnutí hmyzem.

Až dosud byl epinefrin jediným záchranným lékem, když k takovým incidentům dojde, a podával se pouze jehlou.

Neffy, vyrobený společností ARS Pharmaceuticals, se dodává jako sprej nastříkaný do jedné nosní dírky, uvedl FDA. Pokud první dávka nezmírní příznaky, agentura naléhá na podání druhé dávky (z nového dávkovače) do stejné nosní dírky. Po použití epinefrinu pacienty pečlivě sledujte pro případ, že je zapotřebí další léčba, včetně nouzové lékařské pomoci.

"Schválení Neffyho je založeno na čtyřech studiích u 175 zdravých dospělých bez anafylaxe, které měřily koncentrace adrenalinu v krev po podání neffy nebo schválených injekčních přípravků s epinefrinem,“ uvedl FDA. "Výsledky těchto studií ukázaly srovnatelné koncentrace epinefrinu v krvi mezi neffy a schválenými injekčními přípravky s adrenalinem."

Studie také ukázaly, že Neffy byl účinný při spouštění druhů zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence, které jsou klíčové pro léčbu anafylaxe.

Neffy může mít vedlejší účinky. Ty mohou zahrnovat: podráždění hrdla, brnění v nose, bolest hlavy, nosní nevolnost, pocit nervozity, mravenčení, únava, třes, rýma, svědění v nose (nosní pruritus), kýchání, bolest břicha, bolest dásní, necitlivost v ústech, ucpaný nos, závratě, nevolnost a zvracení.

"Neffy přichází s varováním, že určité nosní stavy, jako jsou nosní polypy nebo nosní operace v anamnéze, mohou ovlivnit vstřebávání neffy, a pacienti s těmito stavy by se měli poradit se zdravotníkem, aby zvážili použití injekčního epinefrinu produkt,“ dodal FDA. „Neffy také přichází s varováními a preventivními opatřeními ohledně užívání adrenalinu lidmi s určitými souběžnými onemocněními a alergickými reakcemi spojenými se siřičitanem.“

Nové schválení přichází po odborném poradním panelu podpořilo použití neffy již v květnu 2023. V září FDA zadržel při schválení a požádal o další studium.

Zdroje

  • Úřad pro potraviny a léčiva USA, oznámení, 9. srpna 2024

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-08-10 03:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova