La FDA approuve le premier spray nasal pour lutter contre l'anaphylaxie, une alternative aux injections

Suivez Drugslib sur

Évalué médicalement par Drugs.com.

Par Ernie Mundell HealthDay Reporter

VENDREDI 9 août 2024 -- Les personnes qui s'inquiètent de l'administration d'une injection de secours en cas d'anaphylaxie disposent enfin d'une nouvelle alternative : un spray nasal.

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé vendredi que elle a approuvé Neffy, le premier traitement non injecté contre les réactions allergiques potentiellement mortelles.

Le spray nasal d'épinéphrine est destiné aux adultes et aux enfants pesant plus de 66 livres, a indiqué l'agence.

"L'anaphylaxie met la vie en danger et certaines personnes, en particulier les enfants, peuvent retarder ou éviter le traitement. en raison de la peur des injections », a déclaré le Dr Kelly Stone, directeur associé de la Division de pneumologie, d'allergies et de soins intensifs du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans un déclaration de l'agence. "La disponibilité du spray nasal d'épinéphrine peut réduire les obstacles au traitement rapide de l’anaphylaxie. En conséquence, neffy constitue une option de traitement importante et répond à un besoin non satisfait. »

Les personnes souffrant d'allergies peuvent ressentir soudainement, réaction effrayante aux allergènes -- souvent à certains aliments, médicaments ou piqûres d'insectes.

Jusqu'à présent, l'épinéphrine était le seul médicament de secours lorsque de tels incidents se produisent, et elle n'était administrée que via une aiguille.

Neffy, fabriqué par ARS Pharmaceuticals, est livré sous forme de spray vaporisé dans une narine, a indiqué la FDA. Si la première dose ne soulage pas les symptômes, l'agence recommande d'administrer une deuxième dose (à partir d'un nouveau distributeur) dans la même narine. Surveillez de près les patients après l'utilisation de l'épinéphrine, au cas où un traitement supplémentaire, y compris une aide médicale d'urgence, serait nécessaire.

"L'approbation de Neffy est basée sur quatre études menées auprès de 175 adultes en bonne santé, sans anaphylaxie, qui ont mesuré les concentrations d'épinéphrine dans le sang après l'administration de Neffy ou de produits d'injection d'épinéphrine approuvés", a déclaré la FDA. "Les résultats de ces études ont montré des concentrations sanguines d'épinéphrine comparables entre Neffy et les produits d'injection d'épinéphrine approuvés."

Les études ont également montré que Neffy était efficace pour déclencher les types d'augmentations de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque qui sont essentielles au traitement de l'anaphylaxie.

Neffy peut entraîner des effets secondaires. Ceux-ci peuvent inclure : une irritation de la gorge, des picotements dans le nez, des maux de tête, une gêne nasale, une sensation d'énervement, une sensation de picotement, de la fatigue, des tremblements, un écoulement nasal, des démangeaisons à l'intérieur du nez (prurit nasal), des éternuements, des douleurs abdominales, des douleurs aux gencives, un engourdissement de la bouche, congestion nasale, étourdissements, nausées et vomissements.

"Neffy est accompagné d'un avertissement indiquant que certaines affections nasales, telles que des polypes nasaux ou des antécédents de chirurgie nasale, peuvent affecter l'absorption de Neffy, et les patients présentant ces affections doivent consulter un professionnel de la santé pour envisager l'utilisation d'une épinéphrine injectable. produit", a ajouté la FDA. "Neffy est également accompagné d'avertissements et de précautions concernant l'utilisation de l'épinéphrine par les personnes souffrant de certaines affections coexistantes et de réactions allergiques associées au sulfite."

La nouvelle approbation intervient après un comité consultatif d'experts a soutenu l'utilisation de Neffy en mai 2023. En septembre, la FDA retenu lors de l'approbation, demandant une étude plus approfondie.

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, annonce, 9 août 2024

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-08-10 03:15

    En savoir plus

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    Mots-clés populaires