توافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Stephanie Brown Healthday Reporter

الأربعاء ، 19 فبراير ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ميرلوغ (الأنسولين-Aspart-SZJJ) باعتباره حيويًا إلى Novolog (الأسبارت الأنسولين) للبالغين ومرضى الأطفال المصابين بمرض السكري.

merilog هو تمثيلي سريع الأنسولين البشري وأول منتج حيوي للأنسولين السريع المعتمد من قبل FDA. تساعد إعطاء Merilog تحت الجلد إلى خمسة إلى 10 دقائق قبل وقت الوجبة في تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري. يتم تضمين كلا من القلم المملوءة بنسبة 3 مل في المعطيات الواحدة وقارورة متعددة جرعة متعددة في هذه الموافقة.

الآثار الجانبية الخطيرة التي تم الإبلاغ عنها مع merilog تشمل نقص السكر في الدم ، وتفاعلات الحساسية الشديدة ، ومستويات البوتاسيوم المنخفضة في الدم. وتشمل الآثار الجانبية الشائعة تفاعلات موقع الحقن ، والحكة ، والطفح الجلدي ، وسماكة الجلد أو الحفر في موقع الحقن ، وزيادة الوزن ، وتورم اليدين والقدمين.

وقال بيتر شتاين ، مدير مكتب الأدوية الجديدة في مركز تقييم الأدوية وأبحاث الأدوية ، في بيان صحفي وكالة. "تبرز موافقة اليوم جهودنا المستمرة لتحسين كفاءة عملية الموافقة الحيوية للمساعدة في دعم السوق التنافسي وزيادة خيارات العلاجات المكلفة ، مثل الأنسولين. زيادة الوصول إلى الأدوية الآمنة والفعالة والعالية الجودة بتكلفة أقل محتملة لا تزال مستمرة الأولوية ل FDA. "

تم منح الموافقة على merilog إلى sanofi-aventis.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-02-20 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية