FDA schvaluje první rychle působící inzulín biosimilar pro pacienty s diabetem

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od Stephanie Brown Healthday Reporter

Středa, 19. února 2025-Americká správa potravin a léčiv schválila Merilog (inzulín-aspart-Szjj) jako biosimikující novologu (inzulín aspart) pro dospělé a dětské pacienty s diabetes mellitus.

Merilog je rychle působící analog lidského inzulínu a první rychlý inzulínový biosimilar produkt schválený FDA. Podávání merilogu subkutánně pět až 10 minut před tím, než jí jídlo pomáhá zlepšit kontrolu glykémie u pacientů s diabetem. Do tohoto schválení jsou zahrnuty jak 3 ml předběžné pero s jedním pacientem, tak 10 ml více dávkových lahviček.

Vážné vedlejší účinky hlášené u Merilogu zahrnují hypoglykémie, závažné alergické reakce a nízké hladiny draslíku v krvi. Mezi běžné vedlejší účinky patří reakce na injekci, svědění, vyrážka, zahušťování kůže nebo pití v místě injekce, přírůstek na váze a otok rukou a nohou. Diabetes, „Peter Stein, M.D., ředitel Úřadu pro nové drogy v Centru FDA pro hodnocení a výzkum drog, uvedl v tiskové zprávě agentury. „Dnešní schválení zdůrazňuje naše pokračující úsilí o zlepšení efektivity biologicky podobného schvalovacího procesu, který pomáhá podporovat konkurenční trh a zvýšit možnosti pro nákladné ošetření, jako je inzulín. Zvyšování přístupu k bezpečným, efektivním a vysoce kvalitním lékům zůstává pokračováním pokračujícím priorita pro FDA. "

Schválení merilogu bylo uděleno Sanofi-Aventis. Schválí-první-rapid-působící insulin-biosimilar-product-ošetření-diabetes "> více Informace

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-02-20 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova