Το FDA εγκρίνει την πρώτη ταχεία δράση ινσουλίνης Biosimilar για ασθενείς με διαβήτη

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.

Τετάρτη, 19 Φεβρουαρίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το MERILOG (ινσουλίνη-Aspart-SZJJ) ως βιολογικό με Novolog (ινσουλίνη ASPART) για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.

Το Merilog είναι ένα ανάλογο με ταχείας δράσης ανθρώπινης ινσουλίνης και το πρώτο βιοϊσουλίνη ινσουλίνης ταχείας δράσης που εγκρίθηκε από το FDA. Η χορήγηση του MERILOG υποδόρια πέντε έως 10 λεπτά πριν από το γεύμα συμβάλλει στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς με διαβήτη. Περιλαμβάνονται και ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων με ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσης 10 ml και 10 ml πολλαπλών δόσεων.

Οι σοβαρές παρενέργειες που αναφέρονται με merilog περιλαμβάνουν υπογλυκαιμία, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις και χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα. Οι συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αντιδράσεις θέσης έγχυσης, κνησμό, εξάνθημα, πάχυνση του δέρματος ή σκασίματα στη θέση έγχυσης, αύξηση βάρους και διόγκωση των χεριών και των ποδιών. Diabetes, "Peter Stein, M.D., Διευθυντής του Γραφείου Νέων Ναρκωτικών στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA, δήλωσε σε δελτίο τύπου. "Η σημερινή έγκριση υπογραμμίζει τις συνεχιζόμενες προσπάθειές μας για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της διαδικασίας βιοϊατρικής έγκρισης για να υποστηρίξουμε μια ανταγωνιστική αγορά και να αυξήσουμε τις επιλογές για δαπανηρές θεραπείες, όπως η ινσουλίνη. προτεραιότητα για το FDA. "

Η έγκριση του merilog χορηγήθηκε στον Sanofi-Aventis. Εγκρίνει το πρώτο-RAPID-Acting-Insulin-Biosimilar-Product-Treatment-Diabetes "> Πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-20 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά