FDA menyetujui biosimilar insulin akting cepat pertama untuk pasien dengan diabetes

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Rabu, 19 Februari 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui merilog (insulin-aspart-SZJJ) sebagai biosimilar dengan novolog (insulin aspart) untuk orang dewasa dan pasien anak dengan diabetes mellitus.

Merilog adalah analog insulin manusia yang bekerja cepat dan produk biosimilar insulin akting cepat pertama yang disetujui oleh FDA. Mengelola Merilog secara subkutan lima hingga 10 menit sebelum waktu makan membantu meningkatkan kontrol glikemik pada pasien dengan diabetes. Baik pena prefilled 3-ml-use-use-use dan vial dosis ganda 10-mL termasuk dalam persetujuan ini.

Efek samping serius yang dilaporkan dengan merilog termasuk hipoglikemia, reaksi alergi yang parah, dan kadar kalium rendah dalam darah. Efek samping yang umum termasuk reaksi situs injeksi, gatal, ruam, penebalan kulit atau lubang di lokasi injeksi, penambahan berat badan, dan pembengkakan tangan dan kaki.

"FDA sekarang telah menyetujui tiga produk insulin biosimilar untuk dirawat Diabetes, "Peter Stein, M.D., Direktur Kantor Obat -obatan Baru di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam siaran pers agensi. "Persetujuan hari ini menyoroti upaya berkelanjutan kami untuk meningkatkan efisiensi proses persetujuan biosimilar untuk membantu mendukung pasar yang kompetitif dan meningkatkan opsi untuk perawatan yang mahal, seperti insulin. Meningkatkan akses ke obat yang aman, efektif, dan berkualitas tinggi dengan biaya yang berpotensi lebih rendah tetap merupakan lanjutan Prioritas untuk FDA. "

Persetujuan Merilog diberikan kepada Sanofi-Aventis.

lebih Informasi

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-02-20 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer