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2025 년 2 월 19 일 수요일-미국 식품의 약국은 성인 및 당뇨병을 가진 소아 환자를위한 Novolog (인슐린 아스파트)의 바이오 러이 밀러로서 Merilog (Insulin-Aspart-SZJJ)을 승인했습니다.

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Merilog는 급속한 인간 인슐린 아날로그이며 FDA. 식사 시간 전 5 ~ 10 분 전에 메리 로그를 투여하면 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 데 도움이됩니다. 이 승인에 3ml 단일 환자 사용 사전 채워진 펜과 10ml 다중 용량 바이알이 모두 포함됩니다.

Merilog로보고 된

심각한 부작용에는 저혈당증, 심한 알레르기 반응 및 혈액 내 칼륨 수치가 낮습니다. 일반적인 부작용은 주사 부위 반응, 가려움증, 발진, 피부 두껍게 또는 주사 부위의 피부, 체중 증가 및 손과 발 붓기가 포함됩니다.

"FDA는 이제 치료할 3 가지 바이오시 밀러 제품을 승인했습니다. Diabetes, "FDA 약물 평가 및 연구 센터의 신약 사무국 장인 Peter Stein, M.D.는 기관 보도 자료에서 밝혔다. "오늘의 승인은 바이오시 밀러 승인 프로세스의 효율성을 향상시키기위한 우리의 지속적인 노력을 강조하고 경쟁력있는 시장을 지원하고 인슐린과 같은 비용이 많이 드는 치료법을 늘리는 데 도움이됩니다. 잠재적으로 저렴한 비용으로 안전하고 효과적이며 고품질 의약품에 대한 접근성을 높이는 것은 계속 남아 있습니다. FDA의 우선 순위. "

Merilog의 승인은 Sanofi-aventis에게 부여되었습니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-02-20 12:00

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