FDA meluluskan biosimilar insulin bertindak cepat untuk pesakit diabetes

Ikuti Drugslib di

Medically demak semula oleh Drugs.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Rabu, 19 Februari, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan Merilog (Insulin-Aspart-SZJJ) sebagai biosimilar kepada Novolog (insulin aspart) untuk orang dewasa dan pesakit pediatrik dengan diabetes mellitus. <

Merilog adalah analog insulin manusia yang cepat bertindak dan produk biosimilar insulin yang cepat bertindak pertama yang diluluskan oleh FDA. Mengurus Merilog subcutaneously lima hingga 10 minit sebelum waktu makan membantu meningkatkan kawalan glisemik pada pesakit diabetes. Kedua-dua pena pesakit tunggal 3-ml dan vial berbilang dos 10 ml 3-ml dimasukkan dalam kelulusan ini.

Kesan sampingan yang serius yang dilaporkan dengan merilog termasuk hipoglikemia, tindak balas alahan yang teruk, dan tahap kalium rendah dalam darah. Kesan sampingan yang biasa termasuk tindak balas tapak suntikan, gatal -gatal, ruam, penebalan kulit atau pitting di tapak suntikan, kenaikan berat badan, dan pembengkakan tangan dan kaki.

"FDA kini telah meluluskan tiga produk insulin biosimilar untuk merawat Diabetes, "Peter Stein, M.D., Pengarah Pejabat Dadah Baru di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA, dalam kenyataan akhbar agensi. "Kelulusan hari ini menyoroti usaha berterusan kami untuk meningkatkan kecekapan proses kelulusan biosimilar untuk membantu menyokong pasaran yang kompetitif dan meningkatkan pilihan untuk rawatan yang mahal, seperti insulin. Meningkatkan akses kepada ubat-ubatan yang selamat, berkesan dan berkualiti tinggi pada kos yang berpotensi masih berterusan Keutamaan untuk FDA. "

Kelulusan Merilog telah diberikan kepada Sanofi-Aventis.

lebih banyak Maklumat

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-02-20 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular