FDA aprobă primul biosimilar cu insulină cu acțiune rapidă pentru pacienții cu diabet

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de droguri.com.

de Stephanie Brown Healthday Reporter

Miercuri, 19 februarie 2025-Administrația SUA pentru Alimente și Droguri a aprobat Merilog (insulină-Aspart-SZJJ) ca biosimilar la Novolog (insulină aspart) pentru adulți și pacienți pediatri cu diabet zaharat.

Merilog este un analog cu insulină umană cu acțiune rapidă și primul produs biosimilar cu insulină cu acțiune rapidă aprobat de FDA. Administrarea Merilog subcutanată cu cinci până la 10 minute înainte de masa ajută la îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet. În această aprobare sunt incluse atât un stilou prefăcut cu un singur pacient de 3 ml, cât și un flacon cu doză multiplă de 10 ml.

efectele secundare grave raportate cu Merilog includ hipoglicemie, reacții alergice severe și niveluri scăzute de potasiu în sânge. Efectele secundare frecvente includ reacții la locul de injecție, mâncărime, erupții cutanate, îngroșarea pielii sau pitting la locul injecției, creșterea în greutate și umflarea mâinilor și picioarelor.

"FDA a aprobat acum trei produse de insulină biosimilară pentru a trata Diabet, "Peter Stein, M.D., director al Oficiului de Noi Droguri din FDA Center for Evaluarea și Cercetarea Drogurilor, a declarat într -un comunicat de presă al agenției. „Aprobarea de astăzi evidențiază eforturile noastre continue de îmbunătățire a eficienței procesului de aprobare biosimilară pentru a ajuta la susținerea unei piețe competitive și creșterea opțiunilor pentru tratamente costisitoare, cum ar fi insulina. Prioritate pentru FDA. "

Aprobarea Merilog a fost acordată lui Sanofi-Aventis.

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-02-20 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare