FDA одобряет первое быстрое действие инсулина, биологическое количество для пациентов с диабетом

Следите за Drugslib на

с медицинской точки зрения, рассмотренная Drugs.com.

Стефани Браун Healthday Reporter

Среда, 19 февраля 2025 года-Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств в США одобрило Merilog (инсулин-аспарт-SZJJ) как биологический к новологу (инсулиновый аспарт) для взрослых и педиатрических пациентов с сахарным диабетом.

p>.

Merilog-это аналог быстрому действию человека инсулина и первый биоподобный продукт быстроразового инсулина, одобренный FDA. Введение Merilog подкожно за пять -10 минут до приема пищи помогает улучшить гликемический контроль у пациентов с диабетом. Обе предварительно заполненная ручка с одним пациентом и 10-мл флакона с несколькими дозами включены в это утверждение.

Серьезные побочные эффекты, о которых сообщается с Merilog, включают гипогликемию, тяжелые аллергические реакции и низкий уровень калия в крови. Общие побочные эффекты включают реакции в местах инъекции, зуд, сыпь, утолщение кожи или ямы в месте инъекции, увеличение веса и набухание рук и ног. Диабет »,« Питер Стейн, доктор медицинских наук, директор Управления новых лекарств в Центре оценки и исследований FDA, сказал в пресс -релизе агентства. «Сегодняшнее одобрение подчеркивает наши постоянные усилия по повышению эффективности процесса одобрения биоподобного, чтобы помочь поддержать конкурентный рынок и увеличить варианты дорогостоящих методов лечения, таких как инсулин. Увеличение доступа к безопасным, эффективным и высококачественным лекарствам при потенциально более низких затратах остается продолжительным. Приоритет для FDA. "

одобрение Merilog было предоставлено Sanofi-Aventis. Утверждает первое змеевое действие-инсулин-инсулин-биосимилярное обращение с диабетом "> больше Информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-02-20 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова