FDA, diyabetli hastalar için ilk hızlı etkili insülin biyobenzerini onaylar

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

19 Şubat 2025 Çarşamba-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, diabetes mellituslu yetişkinler ve pediatrik hastalar için merilog'u (insülin-aspart-SZJJ) biyobenzer olarak onayladı.

Merilog, hızlı etkili bir insan insülin analogu ve FDA tarafından onaylanan ilk hızlı etkili insülin biyobenzer üründür. MERILOG'un yemek saatinden beş ila 10 dakika önce subkutan olarak uygulanması, diyabetli hastalarda glisemik kontrolün iyileştirilmesine yardımcı olur. Hem 3 ml'lik tek hasta kullanımlı bir kalem hem de 10 ml'lik çok dozlu bir flakon bu onaya dahil edilmiştir.

Merilog ile bildirilen ciddi yan etkiler arasında hipoglisemi, şiddetli alerjik reaksiyonlar ve kandaki düşük potasyum seviyeleri bulunur. Yaygın yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, kaşıntı, döküntü, cilt kalınlaşması veya çukurluk, el ve ayakların şişmesi. Diyabet, "Peter Stein, FDA Uyuşturucu Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nde Yeni Uyuşturucu Ofisi Direktörü M.D., bir ajans basın açıklamasında söyledi. "Bugünün onayı, rekabetçi bir pazarı desteklemeye ve insülin gibi maliyetli tedaviler için seçenekleri artırmak için biyobenzer onay sürecinin verimliliğini artırma çabalarımızı vurgular. Potansiyel olarak daha düşük maliyetle güvenli, etkili ve yüksek kaliteli ilaçlara artan erişim devam etmektedir. FDA için öncelik. "

Sanofi-Aventis'e Merilog'un onayı verildi. Birinci rapid-etkili-insülin-biyosif-ürün-tedavi diyabetini onaylar "> Daha fazla bilgi

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-02-20 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler