FDA затверджує першу швидку дію інсуліну для пацієнтів з діабетом

Підпишіться на Drugslib

медично розглянуто Drugs.com.

Середа, 19 лютого 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів затвердила мерілолог (інсулін-аспарт-szjj) як біоподібну до новолог (інсулін аспарт) для дорослих та педіатричних пацієнтів з цукровим діабетом.

4 Введення мерілога підшкірно за п'ять -10 хвилин до їжі сприяє поліпшенню глікемічного контролю у пацієнтів з діабетом. Обидва 3-мл одноразового використання попередньо заповненого ручки, і 10-мл множинного флакона включені в це схвалення.

Серйозні побічні ефекти, про які повідомляється з мерілогом, включають гіпоглікемію, важкі алергічні реакції та низький рівень калію в крові. Поширені побічні ефекти включають реакції місця для ін'єкцій, свербіж, висип, потовщення шкіри або піттинг на місці ін'єкції, збільшення ваги та набряк рук і ніг.

"FDA тепер схвалила три біоподібні продукти інсуліну для лікування Діабет, "Пітер Штейн, магістратура, директор Управління нових наркотиків у Центрі оцінки та досліджень наркотиків FDA, заявив у прес -релізі агентства. "Сьогоднішнє схвалення підкреслює наші постійні зусилля щодо підвищення ефективності процесу затвердження біоподібного рівня, щоб допомогти підтримати конкурентний ринок та збільшити варіанти дорогих процедур, як-от інсуліну. Збільшення доступу до безпечних, ефективних та якісних препаратів за потенційно меншою вартістю залишається продовженим пріоритет для FDA. "

схвалення Merilog було надано Sanofi-aventis.

Детальніше Інформація

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-02-20 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова