وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول اختبار لاكتشاف الأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة باضطراب استخدام المواد الأفيونية

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 21 ديسمبر 2023.

بواسطة Dennis Thompson HealthDay Reporter

الخميس 21 ديسمبر 2023 - يمكن للاختبار المعتمد حديثًا تحديد ما إذا كان الشخص لديه خطر وراثي لإدمان المواد الأفيونية.

يستخدم اختبار AvertD، وهو الأول من نوعه، عينة من الحمض النووي تم مسحها من خد المريض لتحديد ما إذا كان لديه مجموعة من الجينات الوراثية. المتغيرات المرتبطة بارتفاع خطر إدمان المواد الأفيونية.

أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن المتغيرات الجينية الخمسة عشر التي اكتشفها الاختبار تشارك في مسارات مكافأة الدماغ المرتبطة باضطراب استخدام المواد الأفيونية.

p>

"إن أزمة المواد الأفيونية، وهي واحدة من أعمق قضايا الصحة العامة التي تواجه الولايات المتحدة، تدعو إلى اتخاذ تدابير مبتكرة لمنع وتشخيص وعلاج اضطراب استخدام المواد الأفيونية، بما في ذلك تقييم خطر الإصابة بهذا الاضطراب،" د. وقال جيف شورين، مدير مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في تقرير له: -and-events/fda-approves-first-test-help-identify-elevated-risk-developing-opioid-use-disorder">بيان يعلن الموافقة.

اختبار AvertD، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الاختبار، الذي تصنعه شركة AutoGenomics Inc.، يهدف إلى مساعدة الأطباء على تقييم مخاطر وصف مسكنات الألم الأفيونية للمرضى الذين هم على وشك الخضوع لعملية جراحية.

الاختبار هو وصفة طبية فقط، ويجب استخدامه مع وأضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة المريض إذا لم يكن لديه أي استخدام سابق للمواد الأفيونية.

أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن الاختبار ليس مخصصًا للاستخدام في المرضى الذين يعالجون من الألم المزمن، ولا ينبغي استخدامه كفحص. الطريقة الوحيدة لتقييم خطر إدمان الشخص للمواد الأفيونية.

"قد تساعد AvertD المرضى الذين يشعرون بالقلق بشأن العلاج بأدوية أفيونية لعلاج الألم الحاد على اتخاذ قرارات مستنيرة بشكل أفضل"، كما قال شورين.

تعتمد الموافقة على تجربة سريرية شملت 385 شخصًا، وفقًا المواد من اجتماع اللجنة الاستشارية في أكتوبر 2022 لتقييم مزايا الاختبار. ومن بين هؤلاء المشاركين، تم تشخيص 175 شخصًا باضطراب استخدام المواد الأفيونية.

وكشف اختبار AvertD بدقة عن الأشخاص المعرضين لخطر إدمان المواد الأفيونية في حوالي 83% من الحالات، حسبما أظهرت النتائج. لقد استبعد بدقة الأشخاص غير المعرضين للخطر في حوالي 80% من الحالات.

ومع ذلك، تباينت دقة الاختبار بين العرقيات. اكتشف اختبار AvertD بدقة خطر إدمان المواد الأفيونية في حوالي 81% من الحالات لدى البيض، ولكن ما يقرب من 92% من الوقت لدى ذوي الأصول الأسبانية.

لاحظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا أن هناك مخاطر مرتبطة باختبار AvertD، بشكل أساسي. نتائج سلبية كاذبة وإيجابية كاذبة.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن النتيجة الإيجابية الكاذبة يمكن أن تؤدي إلى حرمان الشخص من مسكنات الألم الأفيونية على الرغم من عدم وجود خطر وراثي مرتفع للإدمان.

وفي الوقت نفسه، يمكن أن تؤدي النتيجة السلبية الكاذبة إلى إدمان شخص ما لأن الاختبار أشار إلى أنه لم يكن في خطر متزايد للإصابة باضطراب تعاطي المواد الأفيونية.

"مخاطر السلبية الكاذبة والإيجابية الكاذبة" وقال شورين: "يمكن التخفيف من النتائج جزئيًا من خلال وضع علامات دقيقة وشفافة على المنتجات وبرنامج تدريب مقدمي الرعاية الصحية". قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إن استخدام الاختبار.

يشعر بعض الخبراء بالقلق بشأن استخدام الاختبار في الممارسة السريرية، نظرًا لأن علم الوراثة ليس سوى عامل واحد يساهم في الإدمان.

"إذا كنت فقط اسأل الناس، "هل لديك تاريخ عائلي من الإدمان؟"، وأفترض أن هذا سيكون تصنيفًا أفضل للمخاطر من هذا الاختبار الجيني،" د. وقالت كاثرين كيز، الأستاذة في كلية ميلمان للصحة العامة بجامعة كولومبيا في مدينة نيويورك، لشبكة CNN.

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بيان صحفي، 19 ديسمبر 2023

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2023-12-22 02:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية