FDA schvaluje první test k odhalení lidí s vysokým rizikem poruchy užívání opiátů

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 21. prosince 2023.

Od Dennise Thompsona HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 21. prosince 2023 – Nově schválený test může určit, zda u člověka existuje geneticky podmíněné riziko, že se stane závislým na opioidech.

Test AvertD, první svého druhu, používá vzorek DNA odebraný z pacientovy tváře, aby zjistil, zda má kombinaci genetických varianty spojené se zvýšeným rizikem závislosti na opioidech.

15 genetických variant zjištěných testem se podílí na drahách odměňování mozku, které jsou spojeny s poruchou užívání opioidů, vysvětlil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv.

p>

„Opioidní krize, jeden z nejzávažnějších problémů veřejného zdraví, kterému Spojené státy čelí, vyžaduje inovativní opatření k prevenci, diagnostice a léčbě poruchy užívání opiátů, včetně posouzení rizika rozvoje této poruchy,“ Dr. Jeff Shuren, ředitel Centra pro zařízení a radiologické zdraví FDA, uvedl v prohlášení oznamující schválení.

Test AvertD, vyrobený společností AutoGenomics Inc., má pomoci lékařům posoudit riziko předepisování opioidních léků proti bolesti pacientům, kteří se chystají podstoupit operaci, uvedl FDA.

Test je pouze na předpis a má být používán s souhlas pacienta, pokud předtím neužíval opioidy, dodal FDA.

FDA poznamenal, že test není určen k použití u pacientů léčených pro chronickou bolest a neměl by být používán jako jediný způsob, jak zhodnotit riziko závislosti člověka na opioidech.

„AvertD může pomoci pacientům, kteří mají obavy z léčby opioidem kvůli akutní bolesti, aby se lépe rozhodovali,“ řekl Shuren.

Schválení je založeno na klinické studii zahrnující 385 lidí, podle materiálů od zasedání poradního výboru v říjnu 2022, které vyhodnotilo přínos testu. Z těchto účastníků mělo 175 diagnostikovanou poruchu užívání opiátů.

Test AvertD přesně detekoval osoby s rizikem závislosti na opioidech přibližně v 83 % případů, ukázaly výsledky. Asi v 80 % případů přesně vyloučil ty, kteří nejsou ohroženi.

Přesnost testu se však mezi etniky lišila. Test AvertD přesně odhalil riziko závislosti na opioidech asi v 81 % případů u bělochů, ale téměř v 92 % případů u Hispánců.

FDA také poznamenal, že s testem AvertD jsou spojena rizika, zejména falešně negativní a falešně pozitivní výsledky.

Falešně pozitivní může vést k tomu, že člověku budou odepřeny opioidní léky proti bolesti, i když nemá zvýšené genetické riziko závislosti, uvedl FDA.

Mezitím, falešně negativní může vést k tomu, že se někdo stane závislým, protože test ukázal, že u něj není zvýšené riziko poruchy užívání opiátů.

„Riziko falešně negativních a falešně pozitivních výsledky mohou být částečně zmírněny přesným, transparentním značením produktů a školicím programem pro poskytovatele zdravotní péče,“ řekl Shuren.

V rámci schválení musí AutoGenomic poskytnout školení zdravotníkům, aby zajistili odpovídající použití testu, řekl FDA.

Někteří odborníci mají obavy z použití testu v klinické praxi, vzhledem k tomu, že genetika je pouze jedním faktorem přispívajícím k závislosti.

„Pokud jen zeptejte se lidí: ‚Máte v rodinné anamnéze závislost?‘ Předpokládal bych, že by to byl lepší kategorizátor rizik než tento genetický test,“ Dr. Katherine Keyes, profesorka na Columbia University Mailman School of Public Health v New Yorku, řekla CNN.

Zdroje

  • Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv, tisková zpráva, 19. prosince 2023

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2023-12-22 02:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova