FDA Nyetujoni Tes Pisanan kanggo Ndelok Wong sing Resiko Tinggi Kelainan Gunakake Opioid

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 21 Desember 2023.

Dening Reporter HealthDay Dennis Thompson

KEMUS, 21 Desember 2023 -- Tes sing mentas disetujoni bisa nemtokake manawa wong duwe risiko genetis dadi ketagihan opioid.

Tes AvertD, sing sepisanan, nggunakake sampel DNA sing disapu saka pipi pasien kanggo nemtokake manawa ana kombinasi genetik. Varian sing digandhengake karo risiko kecanduan opioid sing luwih dhuwur.

Varian genetik 15 sing dideteksi dening tes kasebut melu ing jalur ganjaran otak sing ana hubungane karo kelainan panggunaan opioid, US Food and Drug Administration nerangake.

"Krisis opioid, salah sawijining masalah kesehatan masyarakat sing paling penting sing diadhepi Amerika Serikat, mbutuhake langkah-langkah inovatif kanggo nyegah, diagnosa lan nambani kelainan panggunaan opioid, kalebu kanggo netepake risiko ngembangake kelainan kasebut," Dr. Jeff Shuren, direktur Pusat FDA kanggo Piranti lan Kesehatan Radiologis, ujar ing statement ngumumake persetujuan.

Tes AvertD, diprodhuksi dening AutoGenomics Inc., dimaksudake kanggo mbantu para dokter netepake risiko menehi resep obat penghilang rasa sakit opioid kanggo pasien sing arep dioperasi, ujare FDA.

Tes kasebut mung resep resep, lan bakal digunakake karo idin pasien yen ora nggunakake opioid sadurunge, FDA nambah.

FDA nyathet yen tes kasebut ora dimaksudake kanggo digunakake ing pasien sing diobati amarga nyeri kronis, lan ora kudu digunakake minangka siji-sijine cara kanggo netepake risiko kecanduan opioid.

"AvertD bisa mbantu pasien sing kuwatir yen diobati karo opioid kanggo nyeri akut nggawe keputusan sing luwih ngerti," ujare Shuren.

Persetujuan kasebut adhedhasar uji klinis sing nglibatake 385 wong, miturut bahan saka rapat panitia penasehat Oktober 2022 sing ngevaluasi manfaat tes kasebut. Saka peserta kasebut, 175 duwe kelainan panggunaan opioid sing didiagnosa.

Tes AvertD kanthi akurat ndeteksi wong sing duwe risiko kecanduan opioid kira-kira 83% wektu, asil nuduhake. Iku kanthi akurat ngilangi sing ora ana risiko kira-kira 80% wektu.

Nanging, akurasi tes beda-beda antarane etnis. Tes AvertD kanthi akurat ndeteksi risiko kecanduan opioid kira-kira 81% wektu ing wong kulit putih, nanging meh 92% wektu ing Hispanik.

FDA uga nyathet yen ana risiko sing ana gandhengane karo tes AvertD, utamane asil negatif palsu lan positif palsu.

Positif palsu bisa nyebabake wong ditolak obat penghilang rasa sakit opioid sanajan dheweke ora duwe risiko genetik sing luwih dhuwur kanggo kecanduan, ujare FDA.

Sauntara kuwi, negatif palsu bisa nyebabake wong dadi ketagihan amarga tes kasebut nuduhake yen dheweke ora duwe risiko tambah gangguan panggunaan opioid.

“Risiko negatif palsu lan positif palsu. asil bisa dikurangi, sebagian, liwat label produk sing akurat, transparan lan program pelatihan panyedhiya perawatan kesehatan, "ujare Shuren.

Minangka bagian saka persetujuan, AutoGenomic kudu menehi latihan kanggo profesional perawatan kesehatan kanggo njamin sing cocog. nggunakake tes kasebut, ujare FDA.

Sawetara ahli prihatin babagan panggunaan tes kasebut ing praktik klinis, amarga genetika mung minangka salah sawijining faktor sing nyebabake kecanduan.

"Yen sampeyan mung takon wong, 'Apa sampeyan duwe riwayat kulawarga kecanduan?' Aku bakal hipotesis yen sing bakal dadi categorizer resiko sing luwih apik tinimbang tes genetik iki, "Dr. Katherine Keyes, profesor ing Columbia University Mailman School of Public Health ing New York City, marang CNN.

Sumber

  • US Food and Drug Administration, release warta, 19. Desember 2023

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Dikirim : 2023-12-22 02:15

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer