FDA zatwierdza pierwsze dwa razy w roku strzał zapobiegania HIV

Śledź Drugslib na

autor: I. Edwards Healthday Reporter

Medicznie przeglądane przez leki src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/a9w7dop9/408499559.jpeg?width=1200" alt = ""> przez Healthday

Piątek, 20 czerwca 2025 r.-Nowy strzał, aby zapobiec zakażeniu HIV, został właśnie zatwierdzony-i należy go brać tylko dwa razy w roku.

W środę amerykańska administracja ds. Żywności i leków (FDA) zatwierdziła lenakapavir , a-longing, a długoter. wykazane jest prawie 100% skuteczne w badaniach klinicznych.

Wykonane przez gilead sciences i sprzedawane pod nazwą Yeztugo, lek daje ludziom nowy sposób na pozostanie chroniony przed HIV Bez konieczności codziennych pigułek lub częstego zastrzyków. Epidemia ” Mitchell Warren , szef Międzynarodowej Grupy Prevention Hiv Avac, powiedział.

.

Ale jest haczyk: globalne fundusze zdrowotne kurczą się, a wiele programów, które normalnie zapewniłyby strzał w krajach o niskich dochodach, jest teraz ograniczony. Może to ograniczyć dostęp w miejscach, które najbardziej go potrzebują.

Lenacapavir jest drugim długo działającym lekiem zatwierdzonym w celu zapobiegania HIV. Pierwszy, apretude , jest podawany co dwa miesiące i jest używany przez około 21 000 Amerykanów. Dla porównania prawie 500 000 osób przyjmuje codzienne tabletki, aby zapobiec HIV.

Eksperci twierdzą, że dwukrotnie roczny strzał może zmienić zapobieganie HIV-szczególnie dla osób, które starają się przyjmować pigułki każdego dnia lub nadążyć za częstymi wizytami lekarskimi.

W badaniu klinicznym uczestnicy, którzy otrzymywali zaledwie dwa strzały rocznie, byli prawie całkowicie chronione przed HIV.

Gilead twierdzi, że cena katalogowa dla Yeztugo wyniesie 28 218 USD rocznie, chociaż większość ludzi nie ma zapłacić tej pełnej kwoty. Ubezpieczenie i Medicaid prawdopodobnie pomogą pokryć koszty.

W celu porównania codzienne tabletki zapobiegające HIV mogą kosztować zaledwie 1 USD za dawkę, gdy kupili się jako generyczne. Apretude, inna długoterminowa opcja, kosztuje około 24 000 USD rocznie.

Niektórzy obawiają się, że dostęp do nowego ujęcia może być nadal ograniczony.

„W Stanach Zjednoczonych spodziewamy się, że historia powtórzy się z Lenacapavir, a powszechny dostęp zostanie udaremniony przez wiele tych samych koszmarów cenowych i zasięgu, które widzieliśmy wraz z uruchomieniem codziennego ustnego prep i apretudium”, Jeremiah Johnson , dyrektor wykonawczy Prep4all, powiedział The Times.

Według najnowszych szacunków,

Cuts to Medicaid i innych programów federalnych mogą również utrzymać strzał z zasięgu dla wielu Amerykanów.

Globalnie 1,3 miliona osób zostało nowo zarażonych HIV w 2023 r. Ale przeniesienie lenakapawiru do krajów o niskim i średnim dochodzie może zająć trochę czasu.

Gilead twierdzi, że zapewni lek w cenach NO dla maksymalnie 2 milionów ludzi w krajach o niskich dochodach, dopóki lokalni producenci nie będą gotowi przejąć w ciągu dwóch do trzech lat. Firma powiedziała w zeszłym roku, że pozwoli sześciu firmom na całym świecie na tworzenie i sprzedaż w 120 narodach o niskich dochodach.

Jednak wiele krajów o średnim dochodzie-takich jak Brazylia, która widzi dużą liczbę nowych infekcji-nie jest jeszcze uwzględnionych w tej umowie.

„Jest to głęboka bariera dla dostępu i oznacza, że miliony ludzi zostaną wysłane do preparatu drugiej klasy, że nauka, jak pokazała nam, że nie działa dla nich”, powiedział Asia Russell , dyrektor wykonawczy kośliny, skupiony na HIV Advocacy. Same Stany Zjednoczone, ponad 39 000 osób zostało nowo zarażonych HIV w 2023 r., Donosi The Times.

i każda infekcja powoduje szacunkowe 1,1 miliona dolarów kosztów medycznych, Gilead CEO Daniel O’Day powiedział.

również administrację PEPFAR, a kluczowy program globalny to obsługa obsługa obsługa tego wspierania tego programu obsługi wspierania tego programu obsługi tego programu obsługi tego programu obsługi tego. leczenie i zapobieganie. Chociaż niektóre fundusze leczenia zostały przywrócone, wysiłki zapobiegawcze są nadal nieopuszczone.

„Zapobieganie wydaje się bardzo zagrożone, napisz duże”, dr. Powiedział Linda-Gail Bekker , który poprowadził badanie kliniczne leku. „Jeśli nie zapobiegamy tej epidemii, po prostu przeciągnie się i tak dalej.”

Źródła

  • New York Times, 18 czerwca 2025

    • niewidoczne: danych statystycznych w art. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Healthday

    Wysłano : 2025-06-21 00:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe