La FDA approva il primo colpo di prevenzione dell'HIV due volte all'anno, Yeztugo

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di I. Edwards Healthday Reporter

>>> in base al carmage: BPHARM. Ultimo aggiornamento il 20 giugno 2025.

>> Via HealthDay<p> Venerdì 20 giugno 2025-Un nuovo scatto per prevenire l'infezione da HIV è appena stato approvato-e deve essere preso solo due volte l'anno. </p> <p> Mercoledì, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, ha approvato Lenacapavir, un'iniezione a lunga durata che ha dimostrato di essere quasi 100% efficace nelle prove cliniche. </P><p> Made da <a rel = gilead sciences e venduto con il nome yeztugo, il farmaco dà alle persone un nuovo modo di rimanere protetto da HIV Senza bisogno di avere le pillole quotidiane o frequenti iniezioni, il New York Times ha riferito. Epidemic ”, Mitchell Warren , capo del gruppo internazionale di prevenzione dell'HIV Avac, ha detto.

Ma c'è una presa: il finanziamento sanitario globale si sta riducendo e molti programmi che normalmente fornirebbero il tiro nei paesi a basso reddito vengono ora tagliati. Ciò potrebbe limitare l'accesso nei luoghi che ne hanno più bisogno.

Lenacapavir è il secondo farmaco ad azione lunga approvata per prevenire l'HIV. Il primo, Apretude, viene dato ogni due mesi e viene utilizzato da circa 21.000 americani. In confronto, quasi 500.000 persone prendono pillole quotidiane per prevenire l'HIV.

Gli esperti affermano che uno scatto due volte all'anno potrebbe trasformare la prevenzione dell'HIV, specialmente per le persone che lottano per prendere le pillole ogni giorno o tenere il passo con frequenti visite mediche.

In una sperimentazione clinica, i partecipanti che hanno ricevuto solo due colpi all'anno sono stati quasi completamente protetti dall'HIV, ha detto il Times.

Gilead afferma che il prezzo di listino per Yeztugo sarà di $ 28.218 all'anno, anche se la maggior parte delle persone non dovrebbe pagare tale importo. Assicurazione e Medicaid probabilmente aiuteranno a coprire i costi.

Per il confronto, le pillole di prevenzione dell'HIV giornaliere possono costare solo $ 1 per dose quando acquistate come generiche. APRETUDE, l'altra opzione a lungo termine, costa circa $ 24.000 all'anno.

Alcune persone sono preoccupate che l'accesso al nuovo scatto possa ancora essere limitato.

"Negli Stati Uniti, stiamo anticipando che la storia si ripeterà con Lenacapavir, con un accesso diffuso che viene contrastato da molti degli stessi incubi di prezzi e copertura che abbiamo visto con il lancio di preparazione orale quotidiana e APRETUDE", Jeremiah Johnson , ha detto il direttore esecutivo di Prep4all, a The Times.

I tagli

a Medicaid e altri programmi federali potrebbero anche mantenere lo scatto fuori portata per molti americani a rischio più alto di infezione.

A livello globale, 1,3 milioni di persone sono state recentemente infettate dall'HIV nel 2023, secondo le ultime stime. Ma ottenere lenacapavir nei paesi a basso e medio reddito può richiedere del tempo.

Gilead afferma che fornirà il farmaco a prezzi senza scopo di lucro per un massimo di 2 milioni di persone nei paesi a basso reddito fino a quando i produttori locali saranno pronti a subentrare tra due o tre anni. La società ha dichiarato l'anno scorso che consentirebbe a sei aziende in tutto il mondo di realizzarlo in 120 nazioni a basso reddito.

Tuttavia, molti paesi a medio reddito-come il Brasile, che vede un numero elevato di nuove infezioni-non sono ancora inclusi in quell'accordo.

"Questa è una profonda barriera all'accesso e significa che milioni di persone saranno consegnate alla preparazione di seconda classe che la scienza ci ha mostrato non funziona per loro", ha detto Asia Russell Solo gli Stati Uniti, oltre 39.000 persone sono state recentemente infettate dall'HIV nel 2023, secondo quanto riferito dal Times.

e ogni risultato di infezione èw in circa 1,1 milioni di dollari in costi medici a vita, CEO di Gilead Daniel o’day ha detto.

anche l'amministrazione di Trump che è stato recentemente in fermo per il finanziamento keyfar, a un intervallo keyfar, un intervallo di Trump. Trattamento e prevenzione dell'HIV. Sebbene alcuni fondi di trattamento siano stati ripristinati, gli sforzi di prevenzione sono ancora non finanziati.

"La prevenzione si sente enormemente a rischio scritta in grande", dr. Linda-gail Bekker , che ha guidato una sperimentazione clinica sul farmaco. "Se non impediamo questa epidemia, si trascinerà avanti e avanti e avanti."

Fonti

  • Il New York Times, 18 giugno 2025

    • Disclaimer: dati statistici in articoli medici e non pertinenti e non pertinenti. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

    Fonte: Healthday

    Pubblicato : 2025-06-21 06:00

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