Ο FDA εγκρίνει το πρώτο εμβόλιο για τον ιό Chikungunya

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από το Drugs.com.

Από τον δημοσιογράφο Robin Foster HealthDay

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 10 Νοεμβρίου 2023 (Healthday News) -- Το πρώτο εμβόλιο για την πρόληψη της μόλυνσης από τον ιό chikungunya εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ την Πέμπτη.

Το εμβόλιο μίας δόσης, γνωστό ως Ixchiq, έχει εγκριθεί για ενήλικες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο έκθεσης στον ιό.

"Η μόλυνση από τον ιό chikungunya μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή ασθένεια και παρατεταμένα προβλήματα υγείας, ιδιαίτερα για ηλικιωμένους και άτομα με υποκείμενες ιατρικές παθήσεις," Dr. Ο Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA, δήλωσε σε μια υπηρεσία ειδησεογραφικό δελτίο που ανακοινώνει την έγκριση. "Η σημερινή έγκριση αντιμετωπίζει μια ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη και αποτελεί σημαντική πρόοδο στην πρόληψη μιας δυνητικά εξουθενωτικής ασθένειας με περιορισμένες επιλογές θεραπείας."

Η Chikungunya είναι μια αναδυόμενη παγκόσμια απειλή για την υγεία, με τουλάχιστον 5 εκατομμύρια περιπτώσεις μόλυνσης από τον ιό chikungunya να έχουν αναφερθεί τα τελευταία 15 χρόνια, ανέφερε ο οργανισμός. Ο υψηλότερος κίνδυνος μόλυνσης παρατηρείται σε τροπικές και υποτροπικές περιοχές της Αφρικής, της Νοτιοανατολικής Ασίας και σε μέρη της Αμερικής όπου τα κουνούπια που μεταφέρουν τον ιό chikungunya είναι ενδημικά. Δυστυχώς, η κλιματική αλλαγή επέτρεψε στον ιό να εξαπλωθεί σε νέα μέρη του κόσμου, πρόσθεσε ο FDA.

Πριν από το 2006, ο ιός εντοπίστηκε σπάνια σε ταξιδιώτες στις ΗΠΑ, σύμφωνα με το Η.Π.Α. Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, αλλά μελέτες έχουν εντοπίσει μερικές δεκάδες περιπτώσεις σε ταξιδιώτες στις ΗΠΑ μεταξύ 2006 και 2013. Στη συνέχεια, στα τέλη του 2014, αναφέρθηκαν τοπικά μεταδιδόμενα κρούσματα στη Φλόριντα, στο Τέξας, στο Πουέρτο Ρίκο και στην Παναγία των ΗΠΑ Νησιά.

Τα άτομα που αρρωσταίνουν με chikungunya έχουν συνήθως πυρετό και μπορεί να εμφανίσουν πόνο στις αρθρώσεις. Μπορεί επίσης να εμφανίσουν πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο και εξάνθημα. Για κάποιους, ο πόνος στις αρθρώσεις μπορεί να είναι έντονος και να διαρκέσει χρόνια. Μεταξύ των νεογέννητων, το chikungunya μπορεί να είναι μια δυνητικά θανατηφόρα απειλή, σημείωσε ο FDA.

Το Ixchiq περιέχει μια ζωντανή, εξασθενημένη έκδοση του ιού, επομένως μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα που μιμούνται μια πραγματική μόλυνση.

Οι συνταγογραφικές πληροφορίες που συνοδεύουν το εμβόλιο φέρουν μια προειδοποίηση ότι δεν είναι γνωστό εάν ο εξασθενημένος ιός του εμβολίου μπορεί να μεταδοθεί από μια έγκυο γυναίκα στο νεογνό της και δεν είναι σαφές εάν ο ιός του εμβολίου μπορεί να βλάψει ένα μωρό.

Επειδή δεν υπάρχει θεραπεία για το chikungunya, οι γιατροί συνήθως λένε στους ασθενείς να ξεκουραστούν, να πίνουν πολλά υγρά και να λαμβάνουν φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή για να διαχειριστούν τον πυρετό ή τον πόνο τους, δήλωσε ο FDA. Ωστόσο, οι ειδικοί παρατήρησαν ότι ένα εμβόλιο είναι η καλύτερη επιλογή για άτομα που είναι ευάλωτα στον ιό.

Ο FDA απαιτεί από τον κατασκευαστή εμβολίων Valneva να κάνει μια μελέτη μετά την κυκλοφορία για να βεβαιωθεί ότι δεν υπάρχουν σοβαρές παρενέργειες με το εμβόλιο.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε μελέτες που υποβλήθηκαν για έγκριση του εμβολίου περιελάμβαναν πονοκέφαλο, πόνο στους μύες και στις αρθρώσεις, πυρετό, ευαισθησία στο σημείο της ένεσης και κόπωση.

Μόλις το 2% όσων έκαναν το εμβόλιο είχαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μοιάζουν με chikungunya που απαιτούσαν ιατρική παρέμβαση, είπε ο FDA, και μόνο δύο από τα σχεδόν 3.500 άτομα στις δοκιμές χρειάστηκε να πάνε σε νοσοκομείο λόγω αντίδρασης.

Πηγές

  • Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, δελτίο ειδήσεων, 9 Νοεμβρίου 2023

    • Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2023-11-10 21:10

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά