La FDA aprueba la primera vacuna contra el virus chikungunya

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster, reportera del Día de la Salud

VIERNES, 10 de noviembre de 2023 (Healthday News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el jueves la primera vacuna para prevenir la infección por el virus chikungunya.

La inyección de dosis única, conocida como Ixchiq, está aprobada para adultos que tienen un mayor riesgo de exposición al virus.

“La infección por el virus chikungunya puede provocar enfermedades graves y problemas de salud prolongados, especialmente en adultos mayores y personas con afecciones médicas subyacentes”, Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, dijo en una agencia comunicado de prensa anunciando la aprobación. "La aprobación de hoy aborda una necesidad médica no cubierta y es un avance importante en la prevención de una enfermedad potencialmente debilitante con opciones de tratamiento limitadas".

El chikungunya es una amenaza emergente para la salud mundial, con al menos 5 millones de casos de infección por el virus chikungunya reportados durante los últimos 15 años, dijo la agencia. El mayor riesgo de infección se observa en las regiones tropicales y subtropicales de África, el sudeste asiático y partes de América donde los mosquitos portadores del virus chikungunya son endémicos. Lamentablemente, el cambio climático ha permitido que el virus se propague a nuevas partes del mundo, añadió la FDA.

Antes de 2006, el virus rara vez se identificaba en viajeros estadounidenses, según EE.UU. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, pero los estudios han identificado un par de docenas de casos en viajeros de EE. UU. entre 2006 y 2013. Luego, a finales de 2014, se informaron casos de transmisión local en Florida, Texas, Puerto Rico y las Islas Vírgenes de EE. UU. Islas.

Las personas que contraen chikungunya suelen tener fiebre y pueden desarrollar dolor en las articulaciones. También pueden experimentar dolor de cabeza, dolor muscular y sarpullido. Para algunas personas, el dolor articular puede ser intenso y durar años. Entre los recién nacidos, el chikungunya puede ser una amenaza potencialmente mortal, señaló la FDA.

Ixchiq contiene una versión viva y debilitada del virus, por lo que puede causar síntomas que imitan una infección real.

La información de prescripción que viene con la vacuna contiene una advertencia de que no se sabe si el virus debilitado de la vacuna puede transmitirse de una mujer embarazada a su recién nacido, y no está claro si el virus de la vacuna puede dañar al bebé.

Dado que no existe tratamiento para el chikungunya, los médicos suelen indicar a los pacientes que descansen, beban muchos líquidos y tomen medicamentos de venta libre para controlar la fiebre o el dolor, afirmó la FDA. Pero los expertos señalaron que una vacuna es la mejor opción para las personas vulnerables al virus.

La FDA exige que el fabricante de vacunas Valneva realice un estudio posterior a la comercialización para asegurarse de que la vacuna no produzca efectos secundarios graves.

Los efectos secundarios más comunes informados en los estudios presentados para la aprobación de la vacuna incluyeron dolor de cabeza, dolor muscular y articular, fiebre, sensibilidad en el lugar de la inyección y cansancio.

Solo el 2% de los que recibieron la vacuna tuvieron reacciones adversas graves similares al chikungunya que requirieron intervención médica, dijo la FDA, y solo dos de las casi 3500 personas en los ensayos tuvieron que ir a un hospital debido a una reacción.

Fuentes

  • Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicado de prensa, 9 de noviembre de 2023

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2023-11-10 21:10

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