FDA Menyetujui Vaksin Pertama untuk Virus Chikungunya

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

JUMAT, 10 November 2023 (Healthday News) -- Vaksin pertama untuk mencegah infeksi virus chikungunya telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Kamis.

Suntikan dosis tunggal, yang dikenal sebagai Ixchiq, disetujui untuk orang dewasa yang berisiko lebih tinggi terpapar virus.

“Infeksi virus chikungunya dapat menyebabkan penyakit parah dan masalah kesehatan berkepanjangan, terutama pada orang lanjut usia dan individu dengan kondisi medis penyerta,” Dr. Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, mengatakan dalam sebuah agensi rilis berita yang mengumumkan persetujuan tersebut. “Persetujuan hari ini menjawab kebutuhan medis yang belum terpenuhi dan merupakan kemajuan penting dalam pencegahan penyakit yang berpotensi melemahkan dengan pilihan pengobatan yang terbatas.”

Chikungunya merupakan ancaman kesehatan global yang muncul, dengan setidaknya 5 juta kasus infeksi virus chikungunya dilaporkan selama 15 tahun terakhir, kata badan tersebut. Risiko infeksi tertinggi terjadi di daerah tropis dan subtropis di Afrika, Asia Tenggara, dan sebagian Amerika di mana nyamuk pembawa virus chikungunya merupakan endemik. Sayangnya, perubahan iklim telah memungkinkan virus menyebar ke belahan dunia baru, tambah FDA.

Sebelum tahun 2006, virus ini jarang teridentifikasi pada wisatawan AS, menurut AS. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, namun penelitian telah mengidentifikasi beberapa lusin kasus pada wisatawan AS antara tahun 2006 dan 2013. Kemudian, pada akhir tahun 2014, kasus penularan lokal dilaporkan di Florida, Texas, Puerto Riko, dan Virgin AS. Pulau.

Orang yang terkena chikungunya biasanya mengalami demam dan nyeri sendi. Mereka mungkin juga mengalami sakit kepala, nyeri otot, dan ruam. Bagi sebagian orang, nyeri sendi bisa sangat parah dan berlangsung bertahun-tahun. Di antara bayi baru lahir, chikungunya berpotensi menjadi ancaman mematikan, kata FDA.

Ixchiq mengandung versi virus hidup yang dilemahkan, sehingga dapat menyebabkan gejala yang mirip dengan infeksi sebenarnya.

Informasi peresepan yang disertakan dengan vaksin memberikan peringatan bahwa tidak diketahui apakah virus vaksin yang dilemahkan dapat ditularkan dari wanita hamil ke bayi baru lahirnya, dan tidak jelas apakah virus vaksin dapat membahayakan bayi.

Karena tidak ada pengobatan untuk chikungunya, dokter biasanya menyarankan pasien untuk istirahat, minum banyak cairan, dan minum obat yang dijual bebas untuk mengatasi demam atau nyeri, kata FDA. Namun para ahli mencatat bahwa vaksin adalah pilihan terbaik bagi orang-orang yang rentan terhadap virus tersebut.

FDA mewajibkan pembuat vaksin Valneva melakukan studi pasca-pasar untuk memastikan tidak ada efek samping serius dari vaksin tersebut.

Efek samping paling umum yang dilaporkan dalam penelitian yang diajukan untuk persetujuan vaksin termasuk sakit kepala, nyeri otot dan sendi, demam, nyeri tekan di tempat suntikan, dan rasa lelah.

Hanya 2% dari mereka yang mendapat vaksin mengalami efek samping parah seperti chikungunya yang memerlukan intervensi medis, kata FDA, dan hanya dua dari hampir 3.500 orang dalam uji coba yang harus pergi ke rumah sakit karena reaksi tersebut.

Sumber

  • Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, rilis berita, 9 November 2023

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2023-11-10 21:10

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer