La FDA approva il primo vaccino per il virus Chikungunya

Segui Drugslib su

Revisionato dal punto di vista medico da Drugs.com.

Di Robin Foster HealthDay Reporter

VENERDÌ 10 novembre 2023 (Notizie sulla salute) -- Il primo vaccino per prevenire l'infezione da virus chikungunya è stato approvato giovedì dalla Food and Drug Administration statunitense.

L'iniezione monodose, nota come Ixchiq, è approvata per gli adulti che corrono un rischio maggiore di esposizione al virus.

"L'infezione da virus chikungunya può portare a malattie gravi e problemi di salute prolungati, in particolare per gli anziani e gli individui con patologie preesistenti", Dr. Peter Marks, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA, ha dichiarato in un'agenzia comunicato stampa che annuncia l'approvazione. "L'approvazione odierna risponde a un'esigenza medica insoddisfatta e rappresenta un importante progresso nella prevenzione di una malattia potenzialmente debilitante con opzioni terapeutiche limitate."

La chikungunya rappresenta una minaccia sanitaria globale emergente, con almeno 5 milioni di casi di infezione da virus chikungunya segnalati negli ultimi 15 anni, ha affermato l'agenzia. Il rischio più elevato di infezione si riscontra nelle regioni tropicali e subtropicali dell’Africa, del Sud-Est asiatico e in alcune parti delle Americhe dove le zanzare portatrici del virus chikungunya sono endemiche. Sfortunatamente, il cambiamento climatico ha permesso al virus di diffondersi in nuove parti del mondo, ha aggiunto la FDA.

Prima del 2006, secondo il Stati Uniti Centers for Disease Control and Prevention, ma gli studi hanno identificato un paio di dozzine di casi nei viaggiatori statunitensi tra il 2006 e il 2013. Poi, alla fine del 2014, casi trasmessi a livello locale sono stati segnalati in Florida, Texas, Porto Rico e negli Stati Uniti. Isole.

Le persone che si ammalano di chikungunya in genere hanno la febbre e possono sviluppare dolori articolari. Potrebbero anche verificarsi mal di testa, dolori muscolari ed eruzioni cutanee. Per alcuni, il dolore articolare può essere grave e durare anni. Tra i neonati, la chikungunya può rappresentare una minaccia potenzialmente mortale, ha osservato la FDA.

Ixchiq contiene una versione viva e indebolita del virus, quindi potrebbe causare sintomi che imitano un'infezione reale.

Le informazioni sulla prescrizione fornite con il vaccino avvertono che non è noto se il virus vaccinale indebolito possa essere trasmesso da una donna incinta al neonato, e non è chiaro se il virus vaccinale possa danneggiare un bambino.

Poiché non esiste un trattamento per la chikungunya, i medici di solito dicono ai pazienti di riposare, bere molti liquidi e assumere farmaci da banco per gestire la febbre o il dolore, ha affermato la FDA. Ma gli esperti hanno notato che un vaccino è l'opzione migliore per le persone vulnerabili al virus.

La FDA richiede che il produttore di vaccini Valneva effettui uno studio post-commercializzazione per assicurarsi che non vi siano effetti collaterali gravi con il vaccino.

Gli effetti collaterali più comuni riportati negli studi presentati per l'approvazione del vaccino includevano mal di testa, dolori muscolari e articolari, febbre, dolorabilità nel sito di iniezione e stanchezza.

Solo il 2% di coloro che hanno ricevuto il vaccino hanno avuto gravi reazioni avverse simili alla chikungunya che hanno richiesto un intervento medico, ha affermato la FDA, e solo due delle quasi 3.500 persone coinvolte negli studi sono dovute ricoverare in ospedale a causa di una reazione.

Fonti

  • Food and Drug Administration statunitense, comunicato stampa, 9 novembre 2023

    • Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2023-11-10 21:10

    Per saperne di più

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

    Parole chiave popolari