FDA、チクングニアウイルスに対する初のワクチンを承認

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Robin Foster HealthDay レポーター

2023 年 11 月 10 日金曜日 (ヘルスデイ ニュース) -- チクングニア熱ウイルスの感染を予防する最初のワクチンが木曜日、米国食品医薬品局によって承認されました。

イクシックとして知られる単回接種は、ウイルスにさらされるリスクが高い成人に承認されています。

「チクングニヤウイルスの感染は、特に高齢者や基礎疾患のある人にとって、重篤な疾患や長期にわたる健康上の問題を引き起こす可能性があります。」Dr. FDA 生物製剤評価研究センター所長ピーター・ マークス氏は、ニュースリリース。 「本日の承認は、満たされていない医療ニーズに対処するものであり、治療選択肢が限られている潜在的に衰弱させる可能性のある疾患の予防における重要な進歩です。」

チクングニア熱は新たな世界的な健康上の脅威であり、過去 15 年間で少なくとも 500 万件のチクングニア熱感染症例が報告されていると当局は述べた。感染リスクが最も高いのは、チクングニアウイルスを保有する蚊が流行しているアフリカ、東南アジア、アメリカ大陸の一部の熱帯および亜熱帯地域です。残念ながら、気候変動によりウイルスが世界の新たな地域に拡散することを可能にした、とFDAは付け加えた。

米国疾病管理予防センターによると、研究では2006年から2013年の間に米国旅行者から数十件の感染者が確認されている。その後、2014年後半にはフロリダ、テキサス、プエルトリコ、米国ヴァージン航空でも地域感染例が報告された。島。

チクングニア熱に罹患すると、通常、発熱があり、関節痛が発生することがあります。頭痛、筋肉痛、発疹を経験することもあります。人によっては、関節痛が重度で何年も続くことがあります。 FDA は、新生児にとってチクングニア熱は潜在的に致命的な脅威となる可能性があると指摘しました。

Ixchiq には生きた弱体化バージョンのウイルスが含まれているため、実際の感染症に似た症状を引き起こす可能性があります。

ワクチンに付属の処方情報には、弱まったワクチン ウイルスが妊婦から新生児に伝染するかどうかは不明であり、ワクチン ウイルスが赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかも不明であるという警告が記載されています。

チクングニア熱には治療法がないため、医師は通常、発熱や痛みを管理するために患者に安静にし、水分をたくさん飲み、市販薬を服用するように指示するとFDAは述べた。しかし専門家は、ウイルスに対して脆弱な人々にとってワクチンが最良の選択肢であると指摘しています。

FDA は、ワクチンメーカー Valneva に対して、ワクチンに重大な副作用がないことを確認するための市販後研究を行うよう要求しています。

ワクチンの承認のために提出された研究で報告された最も一般的な副作用には、頭痛、筋肉痛、関節痛、発熱、注射部位の圧痛、倦怠感などが含まれていました。

FDAによると、ワクチンを接種した人のうち、医療介入が必要な重度のチクングニア熱のような副反応が見られたのはわずか2％で、治験に参加した約3,500人のうち、反応のために病院に行く必要があったのはわずか2人だったという。

出典

  • 米国食品医薬品局、ニュースリリース、2023 年 11 月 9 日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2023-11-10 21:10

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