FDA Meluluskan Vaksin Pertama untuk Virus Chikungunya

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

JUMAAT, 10 Nov. 2023 (Berita Hari Kesihatan) -- Vaksin pertama untuk mencegah jangkitan virus chikungunya telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. pada Khamis.

Suntikan dos tunggal, dikenali sebagai Ixchiq, diluluskan untuk orang dewasa yang berisiko tinggi terdedah kepada virus.

“Jangkitan virus chikungunya boleh membawa kepada penyakit yang teruk dan masalah kesihatan yang berpanjangan, terutamanya bagi orang dewasa yang lebih tua dan individu yang mempunyai masalah kesihatan asas,” Dr. Peter Marks, pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Biologik FDA, berkata dalam agensi keluaran berita mengumumkan kelulusan. "Kelulusan hari ini menangani keperluan perubatan yang tidak dipenuhi dan merupakan kemajuan penting dalam pencegahan penyakit yang berpotensi melemahkan dengan pilihan rawatan yang terhad."

Chikungunya ialah ancaman kesihatan global yang baru muncul, dengan sekurang-kurangnya 5 juta kes jangkitan virus chikungunya dilaporkan dalam tempoh 15 tahun yang lalu, kata agensi itu. Risiko jangkitan tertinggi dilihat di kawasan tropika dan subtropika di Afrika, Asia Tenggara dan sebahagian benua Amerika di mana nyamuk pembawa virus chikungunya adalah endemik. Malangnya, perubahan iklim telah membenarkan virus itu merebak ke bahagian baharu dunia, tambah FDA.

Sebelum 2006, virus itu jarang dikenal pasti dalam pengembara A.S., menurut A.S. Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit, tetapi kajian telah mengenal pasti beberapa dozen kes dalam pengembara A.S. antara 2006 dan 2013. Kemudian, pada akhir 2014, kes penularan tempatan dilaporkan di Florida, Texas, Puerto Rico dan U.S. Virgin. Kepulauan.

Orang yang sakit chikungunya lazimnya mengalami demam dan boleh mengalami sakit sendi. Mereka juga mungkin mengalami sakit kepala, sakit otot dan ruam. Bagi sesetengah orang, sakit sendi boleh menjadi teruk dan bertahan selama bertahun-tahun. Dalam kalangan bayi baru lahir, chikungunya boleh menjadi ancaman yang berpotensi membawa maut, kata FDA.

Ixchiq mengandungi versi virus yang hidup dan lemah, jadi ia boleh menyebabkan simptom yang meniru jangkitan sebenar.

Maklumat preskripsi yang disertakan bersama vaksin membawa amaran bahawa tidak diketahui sama ada virus vaksin yang lemah boleh dihantar daripada wanita hamil kepada bayi yang baru lahir, dan tidak jelas sama ada virus vaksin boleh membahayakan bayi.

Oleh kerana tiada rawatan untuk chikungunya, doktor biasanya memberitahu pesakit untuk berehat, minum banyak cecair dan mengambil ubat tanpa preskripsi untuk menguruskan demam atau kesakitan mereka, kata FDA. Tetapi pakar menyatakan bahawa vaksin adalah pilihan terbaik untuk orang yang terdedah kepada virus.

FDA menghendaki pembuat vaksin Valneva melakukan kajian pasca pasaran untuk memastikan tiada kesan sampingan yang serius dengan vaksin.

Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dalam kajian yang dikemukakan untuk kelulusan vaksin termasuk sakit kepala, sakit otot dan sendi, demam, kelembutan di tapak suntikan dan letih.

Hanya 2% daripada mereka yang mendapat vaksin mengalami reaksi buruk seperti chikungunya yang teruk yang memerlukan campur tangan perubatan, kata FDA, dan hanya dua daripada hampir 3,500 orang dalam ujian itu terpaksa pergi ke hospital kerana tindak balas.

Sumber

  • Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S., keluaran berita, 9 Nov. 2023
  • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular