FDA keurt eerste vaccin tegen het Chikungunya-virus goed

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Robin Foster HealthDay Reporter

VRIJDAG 10 november 2023 (Healthday News) -- Het eerste vaccin om infectie met het chikungunya-virus te voorkomen is donderdag goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.

De injectie met een enkele dosis, bekend als Ixchiq, is goedgekeurd voor volwassenen die een verhoogd risico lopen op blootstelling aan het virus.

"Infectie met het chikungunyavirus kan leiden tot ernstige ziekten en langdurige gezondheidsproblemen, vooral bij oudere volwassenen en personen met onderliggende medische aandoeningen," Dr. Peter Marks, directeur van het Center for Biologics Evaluation and Research van de FDA, zei in een agentschap nieuwsbericht waarin de goedkeuring wordt aangekondigd. “De goedkeuring van vandaag komt tegemoet aan een onvervulde medische behoefte en is een belangrijke vooruitgang in de preventie van een potentieel slopende ziekte met beperkte behandelingsopties.”

Chikungunya is een opkomende mondiale bedreiging voor de volksgezondheid. De afgelopen vijftien jaar zijn er minstens vijf miljoen gevallen van chikungunya-virusinfectie gerapporteerd, aldus het agentschap. Het grootste risico op infectie wordt gezien in tropische en subtropische gebieden van Afrika, Zuidoost-Azië en delen van Amerika, waar chikungunya-virusdragende muggen endemisch zijn. Helaas heeft de klimaatverandering ervoor gezorgd dat het virus zich naar nieuwe delen van de wereld heeft kunnen verspreiden, aldus de FDA.

Vóór 2006 werd het virus zelden geïdentificeerd bij Amerikaanse reizigers, volgens VS Centers for Disease Control and Prevention, maar studies hebben tussen 2006 en 2013 enkele tientallen gevallen onder Amerikaanse reizigers geïdentificeerd. Vervolgens werden eind 2014 lokaal overgedragen gevallen gemeld in Florida, Texas, Puerto Rico en de Amerikaanse Maagdeneilanden. Eilanden.

Mensen die ziek worden van chikungunya hebben doorgaans koorts en kunnen gewrichtspijn krijgen. Ze kunnen ook last krijgen van hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag. Voor sommigen kan de gewrichtspijn ernstig zijn en jaren aanhouden. Onder pasgeborenen kan chikungunya een potentieel dodelijke bedreiging vormen, merkte de FDA op.

Ixchiq bevat een levende, verzwakte versie van het virus, waardoor het symptomen kan veroorzaken die lijken op een echte infectie.

De voorschrijfinformatie die bij het vaccin wordt geleverd, bevat een waarschuwing dat het niet bekend is of het verzwakte vaccinvirus kan worden overgedragen van een zwangere vrouw op haar pasgeboren baby, en dat het niet duidelijk is of het vaccinvirus een baby kan schaden.

Omdat er geen behandeling bestaat voor chikungunya, vertellen artsen patiënten meestal dat ze moeten rusten, veel moeten drinken en vrij verkrijgbare medicijnen moeten nemen om hun koorts of pijn onder controle te houden, aldus de FDA. Maar experts merkten op dat een vaccin de beste optie is voor mensen die kwetsbaar zijn voor het virus.

De FDA eist dat vaccinmaker Valneva een post-market onderzoek doet om er zeker van te zijn dat het vaccin geen ernstige bijwerkingen heeft.

De meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld in onderzoeken die ter goedkeuring van het vaccin werden ingediend, waren hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, koorts, gevoeligheid op de injectieplaats en vermoeidheid.

Slechts 2% van degenen die het vaccin kregen, had ernstige chikungunya-achtige bijwerkingen die medisch ingrijpen vereisten, zei de FDA, en slechts twee van de bijna 3.500 mensen in de onderzoeken moesten vanwege een reactie naar een ziekenhuis.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration, persbericht, 9 november 2023

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2023-11-10 21:10

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden