FDA zatwierdza pierwszą szczepionkę przeciwko wirusowi Chikungunya

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Robin Foster Reporter HealthDay

PIĄTEK, 10 listopada 2023 r. (Healthday News) — W czwartek amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszą szczepionkę zapobiegającą zakażeniu wirusem chikungunya.

Jednodawkowy zastrzyk, znany jako Ixchiq, jest zatwierdzony dla osób dorosłych, u których występuje zwiększone ryzyko narażenia na wirusa.

„Zakażenie wirusem chikungunya może prowadzić do poważnych chorób i długotrwałych problemów zdrowotnych, szczególnie u osób starszych i osób cierpiących na choroby współistniejące” Dr. Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA, powiedział w agencji komunikat prasowy ogłaszający zatwierdzenie. „Dzisiejsze zatwierdzenie stanowi odpowiedź na niezaspokojoną potrzebę medyczną i stanowi ważny postęp w zapobieganiu potencjalnie wyniszczającej chorobie z ograniczonymi możliwościami leczenia.”

Chikungunya stanowi wyłaniające się globalne zagrożenie dla zdrowia. Według agencji w ciągu ostatnich 15 lat zgłoszono co najmniej 5 milionów przypadków zakażenia wirusem chikungunya. Największe ryzyko infekcji obserwuje się w tropikalnych i subtropikalnych regionach Afryki, Azji Południowo-Wschodniej i części obu Ameryk, gdzie komary przenoszące wirusa chikungunya są endemitami. Niestety zmiany klimatyczne umożliwiły wirusowi rozprzestrzenienie się w nowych częściach świata – dodała FDA.

Zgodnie z USA Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, ale badania wykazały kilkadziesiąt przypadków wśród podróżujących do Stanów Zjednoczonych w latach 2006–2013. Następnie pod koniec 2014 r. zgłoszono lokalne przypadki przeniesienia wirusa na Florydzie, w Teksasie, Portoryko i w stanie Dziewiczym Stanów Zjednoczonych. Wyspy.

Osoby chore na chikungunya zazwyczaj mają gorączkę i mogą wystąpić bóle stawów. Mogą również odczuwać ból głowy, ból mięśni i wysypkę. U niektórych ból stawów może być silny i utrzymywać się latami. FDA zauważyła, że ​​wśród noworodków chikungunya może stanowić potencjalnie śmiertelne zagrożenie.

Ixchiq zawiera żywą, osłabioną wersję wirusa, więc może powodować objawy imitujące rzeczywistą infekcję.

Informacja dotycząca leku dołączona do szczepionki zawiera ostrzeżenie, że nie wiadomo, czy osłabiony wirus szczepionkowy może zostać przeniesiony z kobiety w ciąży na noworodka ani czy wirus szczepionkowy może zaszkodzić dziecku.

Ponieważ na chikungunya nie ma leku, lekarze zwykle zalecają pacjentom odpoczynek, picie dużej ilości płynów i przyjmowanie dostępnych bez recepty leków łagodzących gorączkę lub ból – twierdzi FDA. Eksperci zauważyli jednak, że szczepionka jest najlepszą opcją dla osób podatnych na wirusa.

FDA wymaga, aby producent szczepionek Valneva przeprowadził badanie po wprowadzeniu szczepionki do obrotu, aby upewnić się, że szczepionka nie powoduje poważnych skutków ubocznych.

Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach przedłożonych do zatwierdzenia szczepionki obejmowały ból głowy, ból mięśni i stawów, gorączkę, tkliwość w miejscu wstrzyknięcia i zmęczenie.

Zaledwie u 2% osób, które otrzymały szczepionkę, wystąpiły ciężkie reakcje niepożądane podobne do chikungunya, które wymagały interwencji medycznej – twierdzi FDA, a tylko dwie z prawie 3500 osób biorących udział w badaniach musiały udać się do szpitala z powodu reakcji.

Źródła

  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, komunikat prasowy z 9 listopada 2023 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2023-11-10 21:10

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe