FDA aprova primeira vacina para o vírus Chikungunya

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 10 de novembro de 2023 (Healthday News) -- A primeira vacina para prevenir a infecção pelo vírus chikungunya foi aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA na quinta-feira.

A injeção de dose única, conhecida como Ixchiq, foi aprovada para adultos com risco aumentado de exposição ao vírus.

“A infecção pelo vírus chikungunya pode causar doenças graves e problemas de saúde prolongados, especialmente em adultos mais velhos e indivíduos com problemas de saúde subjacentes”, Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, disse em uma agência comunicado à imprensa anunciando a aprovação. “A aprovação de hoje atende a uma necessidade médica não atendida e é um avanço importante na prevenção de uma doença potencialmente debilitante com opções de tratamento limitadas.”

A chikungunya é uma ameaça emergente à saúde global, com pelo menos 5 milhões de casos de infecção pelo vírus chikungunya relatados durante os últimos 15 anos, disse a agência. O risco mais elevado de infecção verifica-se nas regiões tropicais e subtropicais de África, no Sudeste Asiático e em partes das Américas onde os mosquitos portadores do vírus chikungunya são endémicos. Infelizmente, as alterações climáticas permitiram que o vírus se espalhasse para novas partes do mundo, acrescentou a FDA.

Antes de 2006, o vírus raramente era identificado em viajantes dos EUA, de acordo com o EUA Centros de Controle e Prevenção de Doenças, mas estudos identificaram algumas dezenas de casos em viajantes dos EUA entre 2006 e 2013. Então, no final de 2014, casos transmitidos localmente foram relatados na Flórida, Texas, Porto Rico e na Virgin dos EUA. Ilhas.

Pessoas que contraem chikungunya geralmente apresentam febre e podem desenvolver dores nas articulações. Eles também podem sentir dor de cabeça, dores musculares e erupção na pele. Para alguns, a dor nas articulações pode ser intensa e durar anos. Entre os recém-nascidos, a chikungunya pode ser uma ameaça potencialmente mortal, observou a FDA.

O Ixchiq contém uma versão viva e enfraquecida do vírus, por isso pode causar sintomas que imitam uma infecção real.

As informações de prescrição que acompanham a vacina trazem um alerta de que não se sabe se o vírus enfraquecido da vacina pode ser transmitido de uma mulher grávida para o recém-nascido, e não está claro se o vírus da vacina pode prejudicar um bebê.

Como não há tratamento para a chikungunya, os médicos geralmente dizem aos pacientes para descansar, beber muitos líquidos e tomar medicamentos de venda livre para controlar a febre ou a dor, disse o FDA. Mas os especialistas observaram que uma vacina é a melhor opção para pessoas vulneráveis ​​ao vírus.

A FDA exige que o fabricante da vacina Valneva faça um estudo pós-comercialização para garantir que não haja efeitos colaterais graves com a vacina.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados em estudos submetidos para aprovação da vacina incluíram dor de cabeça, dores musculares e articulares, febre, sensibilidade no local da injeção e cansaço.

Apenas 2% das pessoas que receberam a vacina tiveram reações adversas graves semelhantes às da chikungunya que exigiram intervenção médica, disse a FDA, e apenas duas das quase 3.500 pessoas nos testes tiveram que ir a um hospital por causa de uma reação.

Fontes

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 9 de novembro de 2023

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2023-11-10 21:10

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